ОСИМЕРТИНИБ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ ПО ПОВОДУ РАКА ЛЕГКОГО I-III СТАДИЙ

Самым значим событием 2020 года в разделе терапии раннего рака легкого стало одобрение Управлением по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) инновационной опции – препарата осимертиниб (Тагриссо) для лечения пациентов, которым была выполнена операция на легком с целью снижения риска возобновления опухоли.

29 декабря 2020 года Институт онкологии Хадасса Москва, не дожидаясь регистрации препарата по данному показанию в России, с целью трансфера технологии, начинает использовать осимертиниб в адъювантной терапии EGFR-положительного немелкоклеточного рака легкого IB – IIIA стадий у пациентов после хирургического лечения.

Каким пациентам показана адъювантная терапия осимертинибом?

Осимертиниб показан больным, у которых выполнено оперативное вмешательство по поводу IB – IIIA стадий немелкоклеточного рака легкого (аденокарциномы). В опухоли или в крови должна быть подтверждена мутация в экзонах 19 или 21 гена EGFR, на которые направлен препарат.

В каких случаях надо оценивать мутацию после операции?

Институт онкологии Хадасса Москва рекомендует оценивать мутацию в гене EGFR всем пациентам, которые перенесли операцию по поводу аденокарциномы легкого. В клинике Hadassah Medical Moscow (Сколково) тестирование мутаций EGFR выполняется в течение 2,5 часов инновационным методом ПЦР, то есть пациент может начать терапию в тот же день в случае обнаружения молекулярно-генетических изменений. 

Как часто выявляется мутация EGFR?

Согласно крупнейшему исследованию, мутация выявляется у 20% российских больных раком легкого.

Почему пациенты после операции должны получать осимертиниб?

В международном, рандомизированном исследовании 3 фазы ADAURA приняли участие 682 пациента, которые получали осимертиниб или плацебо. Осимертиниб снизил риск возобновления болезни после операции на 83% у пациентов со стадиями II-IIIA и на 80% у больных во всей популяции! Медина периода до возобновления болезни (прогрессирования) в группе препарата так и не была достигнута (то есть более половины пациентов до сих пор остаются здоровыми), в то время как в группе плацебо медиана составила 19,6 месяцев (то есть у половины больных появился рецидив рака). Различия оказались высокодостоверными.

Какие наиболее частые нежелательные явления были отмечены в исследовании?

Наиболее частыми (>20%) побочными эффектами осимертиниба были лимфопения, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, анемия, сыпь, скелетно-мышечная боль, изменение ногтей, нейтропения, сухость кожи, стоматит, усталость и кашель.

Какой режим приема осимертиниба?

Рекомендуемая доза осимертиниба для адъювантного лечения немелкоклеточного рака легкого ранних стадий составляет 80 мг перорально один раз в день до рецидива заболевания или неприемлемой токсичности, или на срок до 3 лет.

Кто занимается адъювантной терапией осимертинибом в клинике Хадасса Москва?

Доктор Тимофеев Илья Валерьевич, директор Института онкологии Хадасса Москва