Клинические исследования

Клинические исследования могут быть инициированы только после того, как получены положительные результаты в ходе доклинических исследований (исследований на биологических моделях и лабораторных животных), а также одобрение этического комитета и положительное решение уполномоченного органа здравоохранения той страны, где планируется проводить исследование.

Фундаментальные исследования обеспечивают постоянный прогресс в лечении пациентов с различными заболеваниями. Ежегодно в мире регистрируются десятки новейших препаратов, что приводит к постоянному улучшению результатов лечения различных заболеваний. К сожалению, в силу ряда причин, наиболее современные препараты становятся доступными для применения в лечебной практике существенно позже того, как появляются данные об их высокой эффективности. Одной из возможностей получить такое лечение является участие в клиническом исследовании. Изучаемый препарат или комбинация препаратов могут быть более эффективными по сравнению со стандартными методиками. Таким образом, участие в клиническом исследовании это способ получить современное лечение, которое на данный момент не может быть доступно в условиях обычной лечебной практики.

На базе клиники Hadassah Moscow проводятся клинические исследования 1, 2, 3, и 4 фазы. В ходе исследования пациент получает необходимое лечение, а также широкий перечень дополнительных лабораторных и инструментальных исследований для более подробного наблюдения. Hadassah Medical проводит онкологические клинические исследования различных современных препаратов и методов терапии, что позволяет людям получить бесплатное лечение рака.

• При наличии определенного диагноза пациенту может быть предложено участие в клиническом исследовании.
• Для ознакомления с процедурами исследования пациенту предоставляется исчерпывающая информация о Клиническом исследовании, проводится беседа, в которой врач- исследователь подробно объясняет, в чем заключается суть клинического исследования, какое лечение проводится в рамках исследования, какие процедуры необходимы для участия пациента в исследовании.
• При наличии заинтересованности, пациент подписывает информированное согласие на участие в исследовании.
• Далее проводятся необходимые подготовительные процедуры перед началом лечения, такие как дополнительные анализы крови, инструментальные исследования (КТ, МРТ, и т.д.) и т.п.
• После проведения подготовительных процедур начинается непосредственно лечение в рамках клинического исследования.
• Эффективность проводимого лечения регулярно оценивается с помощью высокоточной компьютерной томографии квалифицированным врачом рентгенологом.
• Лечащий врач тщательно мониторит состояние пациента, назначает сопутствующее лечение в случае наличия побочных эффектов, инструктирует пациента относительно будущих процедур, планирует визиты пациента в клинику.

Этический комитет при Филиале компании с ограниченной ответственностью «Хадасса Медикал ЛТД» является независимым общественным объединением, основанным на добровольном членстве, созданным на основе совместной деятельности специалистов, ученых и врачей, призванным содействовать соблюдению прав и интересов участников клинических исследований и этических норм при их проведении.

Этический Комитет создан с целью проведения этико-правовой экспертизы всех клинических исследований c участием людей в качестве участников исследования, a также для предупреждения и разрешения морально-этических проблем, возникающих в области научно-исследовательской деятельности и клинической практики.

В своей деятельности Этический Комитет руководствуется действующими законодательными нормативными актами Российской Федерации и основными принципами проведения клинических исследований.