Клиническое
исследование
Для пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом
Институт Онкологии Hadassah Москва проводит набор взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3 в клиническое исследование.
В рамках исследования все пациенты будут получать терапию лекарственным препаратом ZE46-0134.
Все консультации, обследования и лечение пациентов в рамках клинического исследования абсолютно бесплатны*
Описание исследования
I
Фаза исследования
№ 197 от
30.04.2025
Разрешение на проведение
клинического исследования
Минздрава РФ
ZE46-0134
Изучаемый препарат
Цель исследования
Оценить безопасность и переносимость препарата ZE46-0134 у взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ОМЛ с мутацией FLT3.
Основные критерии включения
-
Возраст ≥18 лет.
-
Пациент невосприимчив к различным видам терапии ОМЛ (с выполнением — трансплантации гемопоэтических стволовых клеток или без нее) или у него возник рецидив заболевания, все разумные варианты лечения для пациента исчерпаны, которые, как ожидается, могли принести пользу, если только пациент сам не откажется от них или такие варианты непригодны для пациента.
-
Подтверждённая мутация FLT3.
-
Пациент, который ранее получал лечение препаратом Гилтеритиниб, которое не смогло остановить прогрессирование заболевания, или, по мнению Исследователя, пациент не соответствовал критериям для лечения Гилтеритинибом, или пациент решил отказаться от лечения препаратом Гилтеритиниб.