Институт Онкологии Хадасса Москва проводит набор пациентов рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой получивших не менее 2 линий терапии по поводу множественной миеломы (≥ 1 завершенного цикла для каждой линии терапии), включавшей ингибитор протеасом, иммуномодулирующий препарат, CD38-направленную терапию.
В рамках исследования все пациенты будут получать оригинальный препарат BCD-248, представляющий собой биспецифическое моноклональное антитело.
*бесплатно в рамках клинического исследования
BCD-248-FLAMINGO
Фаза исследования: II
Разрешение на проведение клинического исследования Минздрава РФ: № 470 от 14.10.2024.
Изучаемый препарат:BCD-248
Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-248 у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой.
Оценить эффективность и безопасность препарата BCD-248 в качестве терапии рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломы.
• Документально подтвержденный диагноз множественной миеломы в соответствии с диагностическими критериями IMWG.
• Соответствуют критериям на момент начала скрининга:
— М-градиент в сыворотке ≥1,0 г/дл (10 г/л) или в суточной моче ≥200 мг/сут; или
— Миелома легких цепей: уровень «вовлеченных» FLC в сыворотке ≥10 мг/дл (100 мг/л) и аномальное соотношение κ/λ FLC.
• Получали не менее двух линий терапии по поводу множественной миеломы (≥ 1 завершенного цикла для каждой линии терапии), включавшей ингибитор протеасом, иммуномодулирующий препарат, CD3844 — направленную терапию, при условии, что у них задокументировано прогрессирование заболевания во время или после последней линии терапии.
• Имеют данные о наличии как минимум частичного ответа по критериям IMWG (по оценке врача-исследователя) как минимум на одну предыдущую линию терапии.
• Балл по шкале ECOG 0 – 2.
Онколог, к.м.н., Директор отдела клинических исследований. Лидер группы по меланоме, опухолям кожи и саркомам Института онкологии Хадасса Москва.
Если вы хотите принять участие в клиническом исследовании или у вас есть вопросы, просим обращаться к координатору:
