Для пациенток с HER 2-позитивным местно-распространенным или метастатическим нерезектабельным раком молочной железы
В рамках исследования все пациентки будут получать терапию лекарственным препаратом трастузумаба эмтанзин (BCD-237 или Кадсила ®).
Все консультации, обследования и лечение пациентов в рамках клинического исследования абсолютно бесплатны*
I
Фаза исследования
№ 164 от
09.04.2025
Разрешение на проведение
клинического исследования
Минздрава РФ
BCD-237
Изучаемый препарат
Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование I фазы
Оценить сопоставимость фармакокинетики и иммуногенности, а так же показатели эффективности и безопасности препаратов BCD-237 и Кадсила.
Местно-распространенный нерезектабельный или метастатический HER2-положительный рак молочной железы.
Подтвержденное прогрессирование во время терапии трастузумабом и таксанами (доцетакселом или паклитакселом) или в течении 6 месяцев после прекращения терапии трастузумабом и таксанами (доцетакселом или паклитакселом) по поводу местно-распространенного нерезектабельного или метастатического рака молочной железы в любой линии терапии, последовательно или в комбинации, в том числе, в адъювантной терапии. Трастузумаб и таксаны могли применяться в комбинации с другой терапией.
Отсутствие метастатического поражения ЦНС.
Отсутствие ранее проведенного лечения трастузумабом эмтанзином и/или трастузумабом дерукстеканом.
Оставьте заявку, и мы свяжемся с вами, чтобы обсудить критерии включения и ответить на все ваши вопросы.
Директор отдела клинических исследований. Лидер группы по меланоме, опухолям кожи и саркомам Института онкологии Hadassah Москва, Кандидат медицинских наук
Онколог исследователь
Врач – онколог
