Клиническое
исследование
Для пациентов с активным язвенным колитом
Институт Гастроэнтерологии и гепатологии Hadassah проводит набор пациентов с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени в клиническое исследование.
В рамках исследования все пациенты будут получать терапию лекарственным препаратом BCD-261.
Все консультации, обследования и лечение пациентов в рамках клинического исследования абсолютно бесплатны*
Описание исследования
II
Фаза исследования
№ 246 от
06.06.2025
Разрешение на проведение
клинического исследования
Минздрава РФ
BCD-261
Изучаемый препарат
Цель исследования
Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-261.
Основные критерии включения
-
Пациенты от 18 до 75 лет.
-
Язвенный колит с вовлечением толстой кишки, за исключением прямой кишки.
-
Отсутствие кишечной стомы и предшествующих обширных резекций кишечника за последние 90 дней.
-
Отсутствие первичного склерозирующего холангита.
-
Средняя и/или тяжелая степень язвенного колита с индексом Мейо (mMS) 4-9 баллов.
-
Неэффективная или неадекватная терапия топическими стероидами, глюкокортикоидами, иммуносупрессорами, биологическими препаратами (ингибиторы ФНОα и/или анти-интегрины, и/или ингибиторы ИЛ-12/23) или таргетными иммуносупрессорами (ингибиторы янус-киназ, модуляторы рецепторов сфингозин-1-фосфата).
Узнайте о наборе в исследование
Оставьте заявку, и мы свяжемся с вами, чтобы обсудить критерии включения и ответить на все ваши вопросы.