Олапариб увеличивает продолжительность жизни пациенток при рецидивах рака яичников

На прошедшем конгрессе Американского Общества Клинической Онкологии (ASCO 2020) были представлены окончательные результаты международного исследования III фазы SOLO2 по влиянию проведения поддерживающей терапии препаратом олапариб (Линпарза, AstraZeneca) на продолжительность жизни пациенток с рецидивами BRCA-ассоциированного рака яичников.

В исследование SOLO2 включались пациентки с вышеуказанным заболеванием с подтвержденным наличием мутации в генах BRCA1/2, которые была проведена стандартная платино-содержащая химиотерапия по поводу рецидива РЯ и отмечено достижение объективного ответа на лечение (уменьшение опухоли на ≥30%). В исследовании приняло участие 295 пациенток с вышеуказанным заболеванием. Включенные пациентки случайным образом распределялись (рандомизировались) в группу проведения поддерживающей терапии препаратом олапариб в дозе 400 мг х 2 раза в сутки или в группу соответствующего его плацебо. В обеих группах лечение проводилось до выявления прогрессирования заболевания или до возникновения непереносимой токсичности терапии.

По результатам исследования медиана продолжительности жизни составила 51,7 мес. в группе олапариба по сравнению с 38,8 мес. в группе плацебо (отношение рисков [ОР] 0,74; 95% ДИ 0,54-1,00; p = 0,053) – снижение относительного риска смерти составило 26% по сравнению с группой плацебо. При сравнении группы олапариба с теми пациентками из группы плацебо, которые не получали олапариб после выбывания из исследования, снижение риска смерти составило 44% (!) на фоне использования препарата по сравнению с группой плацебо.

Данные по влиянию олапариба на выживаемость без прогрессирования и риск развития последующих рецидивов рака яичников были опубликованы ранее – продемонстрировано, что проведение поддерживающей терапии олапарибом снижает относительный риск рецидива рака яичников на 70% по сравнению с плацебо. Отдельно отметим, что 22% пациенток получали терапию олапарибом в течение 5 лет и более – и у них не отмечалось признаков развития рецидива заболевания.

«Опубликованные данные позволяют с уверенностью сделать вывод о том, что назначение олапариба позволяет существенно увеличить продолжительность жизни пациенток с рецидивами BRCA-ассоциированного рака яичников. Прямо сейчас происходит значительная трансформация ландшафта лечения этого заболевания – благодаря возможностям современной таргетной терапии. Обновленные результаты исследования SOLO2 отражают высокую эффективность и безопасность применения олапариба при рецидивах рака яичников».

Статья написана по материалам следующих публикаций:

Final overall survival results from SOLO2/ENGOT-ov21: a Phase III trial assessing maintenance olaparib in patients with platinum-sensitive, relapsed ovarian cancer and a BRCA mutation. ASCO 2020 Annual Meeting [J Clin Oncol 38: 2020]