Иммунотерапия ниволумабом одобрена у пациентов с раком пищевода после хирургического лечения и химиолучевой терапии

Иммунотерапия ниволумабом одобрена у пациентов с раком пищевода после хирургического лечения и химиолучевой терапии

Одобрение основано на результатах рандомизированного, многоцентрового, двойного слепого исследования CHECKMATE-577, в котором приняли участие 794 пациента, получивших неоадъювантную химиолучевую терапию.  Пациенты были рандомизированы в группу ниволумаба 240 мг каждые 2 недели в течение 16 недель, а затем 480 мг каждые 4 недели или в группу плацебо. Терапия проводилась в течение года.

Основным критерием эффективности была безрецидивная выживаемость, определяемая как время между датой рандомизации и датой первого рецидива (местного, регионального или отдаленного) или смертью от любой причины.

Безрецидивная выживаемость была достоверно лучше у пациентов, получавших ниволумаб (p = 0,0003).  Медиана безрецидивной выживаемости составила 22,4 месяца в группе иммунотерапии по сравнению с 11 месяцами в группе плацебо. Риск возобновления болезни снижался на 31% при использовании ниволумаба. Преимущество наблюдалось независимо от экспрессии PD-L1 и гистологического подтипа.

 

Наиболее частыми побочными эффектами (частота ≥20%) у пациентов, получающих ниволумаб, были утомляемость, сыпь, скелетно-мышечная боль, зуд, диарея, тошнота, астения, кашель, одышка, запор, снижение аппетита, боли в спине, артралгия, инфекции верхних дыхательных путей,  гипертермия, головная боль, боль в животе и рвота.

 

Комментарий заведующего отделением онкологии клиники Хадасса Москва Чичикова Евгения Игоревича:

Регистрация препарат ниволумаб для адъювантного лечения безусловно является значимым и давно ожидаемым событием в лечении местнораспространённого рака пищевода и рака кардиоэзофагеального перехода. С появлением нового показания к данному препарату мы ожидаем увидеть значительное улучшение отдаленных результатов лечения пациентов с таким неблагоприятным прогностическим фактором, как неполный патоморфологический ответ после химиолучевой терапии. Отсутствие необходимости учитывать экспрессию PD-L1 и гистологический вариант опухоли потенциально расширяет возможности применения данного препарата и делает данный подход универсальным для всех пациентов со II-III стадиями рака пищевода и кардиоэзофагеального перехода.

Автор:
09.08.2021

Вопросы повышения точности воздействия на раковые клетки при помощи лучевой терапии обсудят врачи-радиотерапевты на международной конференции Advancing Radiation Oncology Excellence in Asia (RadOncAsia), которая пройдет 14-15 августа в Сингапуре и в онлайн-формате. Специалисты в области лучевой терапии, лучевой диагностики, хирурги и медицинские онкологи обсудят очень важный вопрос оконтурирования мишеней облучения при планировании послеоперационной лучевой терапии. […]

06.08.2021

Такой подход возможен только в случае проведения полногеномного секвенирования с помощью официального теста, одобренного в качестве диагностики в Израиле, США и Европе. Официальным можно считать только тесты FoundationOne, разработанные швейцарской компанией РОШ, подчеркивает директор Института онкологии “Хадасса Москва” Илья Тимофеев. “Главное достоинство теста FoundationOne в том, что он проводился в исследованиях того или иного препарата, […]

04.08.2021

26 июля 2021 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA, США) одобрило пембролизумаб (Китруда, Merck) в комбинации с химиотерапией для лечения пациенток с ранним трижды негативным раком молочной железы и высоким риском. По этому показанию пембролизумаб назначается до хирургического лечения в качестве неоадьювантного режима и затем после хирургического лечения как […]

Лицензии и сертификаты
Добро пожаловать на официальный сайт Hadassah Medical Skolkovo — филиала израильской больницы «Хадасса». Наша клиника открылась в Сколково (Международный медицинский кластер) 5 сентября 2018 года. Информация о ценах и специальных предложениях уже на сайте, ждём вас!
+7 (499) 588-86-19 Медицинский центр Hadassah Medical Skolkovo
121205 Россия Инновационный центр Сколково Москва Большой бульвар, 46с1