03.06.2021

Иммунотерапия ниволумабом одобрена у пациентов с раком пищевода после хирургического лечения и химиолучевой терапии

Одобрение основано на результатах рандомизированного, многоцентрового, двойного слепого исследования CHECKMATE-577, в котором приняли участие 794 пациента, получивших неоадъювантную химиолучевую терапию. Пациенты были рандомизированы в группу ниволумаба 240 мг каждые 2 недели в течение 16 недель, а затем 480 мг каждые 4 недели или в группу плацебо. Терапия проводилась в течение года.

Основным критерием эффективности была безрецидивная выживаемость, определяемая как время между датой рандомизации и датой первого рецидива (местного, регионального или отдаленного) или смертью от любой причины.

Безрецидивная выживаемость была достоверно лучше у пациентов, получавших ниволумаб (p = 0,0003). Медиана безрецидивной выживаемости составила 22,4 месяца в группе иммунотерапии по сравнению с 11 месяцами в группе плацебо. Риск возобновления болезни снижался на 31% при использовании ниволумаба. Преимущество наблюдалось независимо от экспрессии PD-L1 и гистологического подтипа.

Наиболее частыми побочными эффектами (частота ≥20%) у пациентов, получающих ниволумаб, были утомляемость, сыпь, скелетно-мышечная боль, зуд, диарея, тошнота, астения, кашель, одышка, запор, снижение аппетита, боли в спине, артралгия, инфекции верхних дыхательных путей, гипертермия, головная боль, боль в животе и рвота.

Регистрация препарат ниволумаб для адъювантного лечения безусловно является значимым и давно ожидаемым событием в лечении местнораспространённого рака пищевода и рака кардиоэзофагеального перехода. С появлением нового показания к данному препарату мы ожидаем увидеть значительное улучшение отдаленных результатов лечения пациентов с таким неблагоприятным прогностическим фактором, как неполный патоморфологический ответ после химиолучевой терапии. Отсутствие необходимости учитывать экспрессию PD-L1 и гистологический вариант опухоли потенциально расширяет возможности применения данного препарата и делает данный подход универсальным для всех пациентов со II-III стадиями рака пищевода и кардиоэзофагеального перехода.

Чичиков Евгений Игоревич
Заведующий отделением онкологии клиники Хадасса Москва

Преимущества клиники Hadassah

Более 100 лет Hadassah помогает людям со всего мира
Более 100 лет Hadassah помогает людям со всего мира
Прием ведущих зарубежных и российских врачей с мировым именем
Прием ведущих зарубежных и российских врачей с мировым именем
Возможность применения препаратов, не зарегистрированных в РФ
Возможность применения препаратов, не зарегистрированных в РФ
Исцеляющая среда в архитектуре и дизайне клиники
Исцеляющая среда в архитектуре и дизайне клиники
Премиальный уровень обслуживания
Премиальный уровень обслуживания
Международные стандарты медицинской помощи
Международные стандарты медицинской помощи
Полный цикл диагностики и лечения
Полный цикл диагностики и лечения
Остались вопросы?
Оставьте свой номер, и мы свяжемся с вами

Лицензии