Осимертиниб после операции по поводу рака легкого I-III стадий

Событие года – в Институте онкологии Хадасса Москва начали использовать инновационный препарат осимертиниб для снижения риска возобновления рака легкого у больных после операции
30 декабря 2020 года
Осимертиниб после операции по поводу рака легкого I-III стадий

Самым значим событием 2020 года в разделе терапии раннего рака легкого стало одобрение Управлением по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) инновационной опции – препарата осимертиниб (Тагриссо) для лечения пациентов, которым была выполнена операция на легком с целью снижения риска возобновления опухоли.

29 декабря 2020 года Институт онкологии Хадасса Москва, не дожидаясь регистрации препарата по данному показанию в России, с целью трансфера технологии, начинает использовать осимертиниб в адъювантной терапии EGFR-положительного немелкоклеточного рака легкого IB – IIIA стадий у пациентов после хирургического лечения.

 

Каким пациентам показана адъювантная терапия осимертинибом?

Осимертиниб показан больным, у которых выполнено оперативное вмешательство по поводу IB – IIIA стадий немелкоклеточного рака легкого (аденокарциномы). В опухоли или в крови должна быть подтверждена мутация в экзонах 19 или 21 гена EGFR, на которые направлен препарат.

 

В каких случаях надо оценивать мутацию после операции?

Институт онкологии Хадасса Москва рекомендует оценивать мутацию в гене EGFR всем пациентам, которые перенесли операцию по поводу аденокарциномы легкого. В клинике Hadassah Medical Moscow (Сколково) тестирование мутаций EGFR выполняется в течение 2,5 часов инновационным методом ПЦР, то есть пациент может начать терапию в тот же день в случае обнаружения молекулярно-генетических изменений. 

 

Как часто выявляется мутация EGFR?

Согласно крупнейшему исследованию, мутация выявляется у 20% российских больных раком легкого.

 

Почему пациенты после операции должны получать осимертиниб?

В международном, рандомизированном исследовании 3 фазы ADAURA приняли участие 682 пациента, которые получали осимертиниб или плацебо. Осимертиниб снизил риск возобновления болезни после операции на 83% у пациентов со стадиями II-IIIA и на 80% у больных во всей популяции! Медина периода до возобновления болезни (прогрессирования) в группе препарата так и не была достигнута (то есть более половины пациентов до сих пор остаются здоровыми), в то время как в группе плацебо медиана составила 19,6 месяцев (то есть у половины больных появился рецидив рака). Различия оказались высокодостоверными.

 

Какие наиболее частые нежелательные явления были отмечены в исследовании?

Наиболее частыми (>20%) побочными эффектами осимертиниба были лимфопения, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, анемия, сыпь, скелетно-мышечная боль, изменение ногтей, нейтропения, сухость кожи, стоматит, усталость и кашель.

 

Какой режим приема осимертиниба?

Рекомендуемая доза осимертиниба для адъювантного лечения немелкоклеточного рака легкого ранних стадий составляет 80 мг перорально один раз в день до рецидива заболевания или неприемлемой токсичности, или на срок до 3 лет.

 

Кто занимается адъювантной терапией осимертинибом в клинике Хадасса Москва?

Доктор Тимофеев Илья Валерьевич, директор Института онкологии Хадасса Москва

 

И.В. Тимофеев: «На Президентском симпозиуме самого большого онкологического конгресса в мире, ASCO 2020, были доложены результаты терапии осимертинибом у пациентов, которых прооперировали по поводу рака легкого с мутацией EGFR. Несомненно, эти результаты стали революционными, перевернув существующий стандарт. Значимое увеличение продолжительности жизни, времени контроля над заболеванием, времени до развития метастазов в головной мозге, снижение в 10 раз частоты появления метастазов в центральной нервной системе – все это результат адъювантной терапии осимертинибом. Несколько лет назад препарат продемонстрировал великолепные результаты у пациентов с метастазами и сейчас сделал прыжок в ранние стадии рака легкого».

Подробности уточняйте у операторов

Подробности уточняйте у операторов

Подробности уточняйте у операторов

Лицензии и сертификаты
Добро пожаловать на официальный сайт Hadassah Medical Skolkovo — филиала израильской больницы «Хадасса». Наша клиника открылась в Сколково (Международный медицинский кластер) 5 сентября 2018 года. Информация о ценах и специальных предложениях уже на сайте, ждём вас!
+7 (499) 588-86-19 Медицинский центр Hadassah Medical Skolkovo
121205 Россия Инновационный центр Сколково Москва Большой бульвар, 46с1