CAR-T — подготовка перед лечением в Израиле (миеломная болезнь)

CAR-T – настоящий прорыв в онкологии ХХI века, инновационный метод терапии рака крови, позволяющий обучить собственные лейкоциты уничтожать раковые клетки.
24 марта 2021 года
CAR-T — подготовка перед лечением в Израиле (миеломная болезнь)

CAR-T – настоящий прорыв в онкологии ХХI века, инновационный метод терапии рака крови, позволяющий обучить собственные лейкоциты уничтожать раковые клетки.

Профессор Полина Степенски со своими коллегами из израильской клиники Hadassah три года успешно работала над созданием академического CAR, эффективного в лечении множественной миеломы, и сегодня мы в Hadassah Medical Moscow имеем возможность проведения преддиагностики миеломной болезни для дальнейшего лечения в Израиле.

 

Преддиагностика миеломной болезни в Hadassah Medical:

  • Профессиональная подготовка документации докторами-онкогематологами;
  • Прохождение всех необходимых исследований для максимально эффективной подготовки к отъезду в Израиль;
  • Предварительные онлайн-консультации с профессором Полиной Степески;
  • Тесное сотрудничество и дальнейшее наблюдение пациента после прохождения лечения в Израиле на базе Hadassah Moscow.

 

В чем заключается уникальность лечения СAR T при диагнозе множественная миелома?

Множественная миелома (ММ) составляет 1% в структуре всех злокачественных опухолей и 13% среди гемобластозов (опухолевых заболеваний кроветворной и лимфатической ткани).  Заболеваемость множественной миеломой в России составляет 2,0 случая на 100 тысяч населения, а смертность — 4,1 случая на 100 тысяч населения в год. Средний возраст пациентов, впервые заболевших множественной миеломой, приходится на 65 лет,  однако в последние годы участились случаи заболевания пациентов в возрасте от 17 до 30 лет.

Несмотря на широкие терапевтические возможности, позволившие значительно увеличить уровень общей выживаемости пациентов за последнее десятилетие,  миеломная болезнь неизбежно рецидивирует, оставаясь неизлечимым хроническим заболеванием, а применение трех и более схем терапии зачастую приводит к  невосприимчивости к медикаментозному лечению пациентов.

Применение T-клеток с химерным антигенным рецептором (CAR-T) основывается на отличном от всех существующих терапевтических механизмов действии. Проведено более 20 клинических исследований CAR-T при ММ, по результатам которых пациенты с рецидивом или рефрактерным течением заболевания достигли положительных результатов. При этом переносимость терапии оказалась удовлетворительной.

Кандидатами для проведения CAR-T терапии являются пациенты с рецидивом ММ, развывшимся после 3-х линий лекарственного лечения или с рефрактерным течением болезни.

 

Лабораторное диагностическое обследование пациентов с миеломной болезнью в Hadassah Medical Moscow включает:

Клинический анализ крови, ретикулоциты

Клинический анализ мочи

Альбумин/креатининовое соотношение в моче

Биохимический анализ крови

Коагулограмма

Электрофорез белков крови

β-2 микроглобулин крови

Поликлональные иммуноглобулины: IgG, IgM, IgA

Группа крови, Rh1D, фенотипирование эритроцитов (Cc, Ee, Kell), антиэритроцитарные Ат

Свободные легкие цепи в крови** — уникальное исследование в соответствии с международными стандартами диагностики и ведения пациентов с миеломной болезнью, выполняемое на территории РФ только в Hadassah Medical Moscow
** Рекомендации IMWG (International Myeloma Workimg Group)

ВИЧ, Гепатит B, Гепатит C, Сифилис

Стернальная пункция:

  • Миелограмма
  • Иммунофенотипирование (панель диагностики  миеломной болезни – 12 антител) 

Трепанобиопсия — Гистологическое исследование биоптата КМ

Цитогенетическое исследование КМ (метод FISH)

  • Панель при множественной миеломе на СD138+ плазматических клетках костного мозга
    (11 маркеров): IGH(14q32); t(11;14); t(4;14); t(14;16); дупликация / амплификация 1q21, дупликация / делеция 11q23 ген ZBTB16, del 13q14; del 6q21; c-MYC, делеция 1p36; del гена ТР53
  • Цитогенетическое исследование IGH 14q32 break (перестройка гена IGH) – факультативно

Молекулярно-генетическое исследование КМ

  • Молекулярно-генетическое исследование FGFR3 — t(4;14) миелома (количественный) – при выявлении данной транслокации
  • Молекулярно-генетическое исследование MUM1/IRF4 — t(6;14) миелома (количественный) – при выявлении данной транслокации

 

Диагностическое обследование пациентов с миеломной болезнью включает:

  • Консультация онкогематолога HADASSAH и смежных узких специалистов по необходимости. За Вами будет закреплен конкретный специалист онкогематолог.
  • Низкодозная компьютерная томография (КТ) всего скелета проводится по Израильскому протоколу.
  • При обнаружении костных плазмацитом имеется возможность диагностики ПЭТ/КТ на самом современном оборудовании.
  • В случае необходимости имеется возможность прохождения всех необходимых исследований, в т.ч. МРТ, ЭКГ, эхокардиография, УЗИ, доплерография, эзофагогастродуоденоскопия.
  • Все обследования и рекомендации согласовываются и лично контролируются разработчиком CAR-T и заведующей отделения гематологии в Хадасса в Израиле профессором Полиной Степенски.
  • Результаты диагностики и лабораторных исследований предоставляются в Хадасса в Израиле на английском языке, что ускоряет процесс коммуникации со смежными специалистами и позволяет быстро и качественно разработать программу лечения.
  • Качественное планирование отъезда в Израиль позволяет максимально быстро и эффективно построить план лечения и совместно со специалистами Хадасса в Москве назначить дальнейшее наблюдение после приезда из Израиля.

 

Куратор программы со стороны Hadassah Medical — Дайлидите Видманте

 

Клиническое исследование, проводимое в госпитале Хадасса Иерусалим, открыто для пациентов с миеломной болезнью, которые прошли 2 и более курсов специального лекарственного лечения: полихимиотерапию, высокодозную химиотерапию, иммунотерапию.

Основанием для проведения данного клинического исследования явились позитивные результаты американских коллег, опубликованные в журнале New England Journal of Medicine в мае 2019 года.

 

В американское исследование вошли 33 пациента с рецидивом множественной миеломы или рефрактерным (нечувствительным к лечению) течением болезни, получивших 3 линии терапии. В рамках клинического исследования пациенты получили введение анти-BCMA CAR-T клеток, токсичность проведенного лечения оказалась приемлемой, а 85% пациентов достигли полного эффекта (ремиссии) при сроке наблюдения 11 месяцев. *

Госпиталь в Иерусалиме уже имеет успешные результаты проведения CAR-T терапии при B-клеточной лимфоме. Полученный опыт ведения пациентов и наблюдения за ними применим и для пациентов с множественной миеломой, а производство химерного анти-BCMA рецептора (anti-BCMA CAR) соответствует мировым стандартам.

 

Кто подходит для исследования?

Пациенты старше 18 лет с диагнозом: Миеломная болезнь, рецидив после 2х курсов специального лечения / Миеломная болезнь, рефрактерное течение после 2х линия специального лечения;

Пациенты с соматическим статусом (ECOG) не ниже 3;

Женщины при подтвержденном отсутствии беременности.

 

Что такое BCMA и как это работает?

BCMA – (В-клеточный антиген созревания) – белок, который экспрессируют клетки – плазмоциты, патологическое размножение которых приводит к развитию множественной миеломы.

CAR-T терапия направлена на активизацию собственного иммунитет против опухолевых клеток. Для этого у пациента из периферической вены забирают T-лимфоциты (клетки-киллеры, способные уничтожать другие клетки), в лабораторных условиях модифицируют их направленность против клеток с белком BCMA на поверхности и возвращают в организм также через внутривенное введение. Попадая в организм клетки-киллеры находят опухолевые плазмоциты и уничтожают их, при этом не влияя на здоровые клетки крови.

 

*Noopur Raje, M.D., Jesus Berdeja, M.D., Yi Lin, M.D., Ph.D., David Siegel Anti-BCMA CAR T-Cell Therapy bb2121 in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma; New England Journal of Medicine 2019; 380:1726-1737

 

По всем вопросам о возможностях лечения и проведения преддиагностики для подготовки к CAR-T терапии можно обратиться в Hadassah Medical Moscow

Для клинических задач подтверждения диагноза COVID-19, определения тактики ведения пациента, быстрого мотивированного выбора правильной терапии, в госпитале используют различные методы диагностики COVID-19.

Создай свой собственный чекап

Данная программа дает возможность за короткий срок пройти комплексное обследование с целью постановки точного диагноза и выявления причины головокружений. На основании проведенного обследования будет поставлен окончательный диагноз и подобрана соответствующая терапия, в т.ч. индивидуальная вестибулярная гимнастика, согласно международным протоколам, которая позволит пациенту избавиться от головокружений или снизить количество обострений, улучшить настроение, качество жизни и трудоспособность. […]

Лицензии и сертификаты
Добро пожаловать на официальный сайт Hadassah Medical Skolkovo — филиала израильской больницы «Хадасса». Наша клиника открылась в Сколково (Международный медицинский кластер) 5 сентября 2018 года. Информация о ценах и специальных предложениях уже на сайте, ждём вас!
+7 (499) 588-86-19 Медицинский центр Hadassah Medical Skolkovo
121205 Россия Инновационный центр Сколково Москва Большой бульвар, 46с1