В США ОДОБРЕН НИВОЛУМАБ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАКА МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ У ПАЦИЕНТОВ ПОСЛЕ ХИРУРГИЧЕСКОГО УДАЛЕНИЯ ОПУХОЛИ И С ВЫСОКИМ РИСКОМ РЕЦИДИВА

Это означает, что теперь такое лечение возможно и в Москве.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) приняло такое решение по итогам исследования, проведенного на пациентах с высоким риском рецидива в течение 4 месяцев после хирургического удаления рака мочевого пузыря.

В рамках исследования пациенты случайным образом были разделены на 2 группы, одна из которых получала ниволумаб, а другая — плацебо. По итогам исследования, проводимого в течение одного года, выяснилось, что рецидивы у первой группы возникали, в среднем, через 21 месяц, в то время как у пациентов, получавших плацебо, рецидивы возникали, в среднем, через 11 месяцев.

Ниволумаб одобрен к применению, независимо от того, наблюдается ли экспрессия лиганда PD-L1.

В России ниволумаб не зарегистрирован для лечения рака мочевого пузыря, и его с этой целью может использовать только московский филиал израильской клиники Хадасса. Одобрение препарата FDA означает, что препарат включат в международные протоколы лечения рака мочевого пузыря. В Хадассе терапия ведется по международным протоколам, что предусматривает использование соответствующих препаратов.