12.10.2020

В институте онкологии Хадасса Москва лечат Неоперабельную мезотелиому плевры

2 октября 2020 года Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило комбинацию ингибиторов контрольных точек, ниволумаба и ипилимумаба, для терапии агрессивной опухоли — мезотелиомы плевры.

Руководствуясь Федеральным законом N160 и разделяя значимость лекарственного подхода, в клинике Хадасса Москва начинают использовать ниволумаб и ипилимумаб в терапии мезотелиомы. В России эта комбинация для лечения мезотелиомы ещё не имеет регистрации.

Каким пациентам показана терапия иммуноонкологической комбинацией?

Иммунотерапия показана больным, ранее не получавшим лечение, у которых невозможно выполнить оперативное вмешательство при ранней стадии мезотелиомы, или пациентам с распространенным опухолевым процессом.

На каком основании FDA приняло решение? 

Эффективность комбинации ниволумаба и ипилимумаба изучалась в рандомизированном открытом исследовании CHECKMATE-743 с участием пациентов с неоперабельной злокачественной мезотелиомой плевры и без предшествующей противоопухолевой терапии.  Пациенты были рандомизированы для получения ниволумаба и ипилимумаба в течение 2 лет (303 пациента) или для получения 6 курсов комбинированной химиотерапии цисплатином или карбоплатином плюс пеметрексед (302 пациента).

Исследование продемонстрировало статистически значимое (p = 0,002) улучшение продолжительности жизни у пациентов, получавших ниволумаб и ипилимумаб, по сравнению с теми, кто получал химиотерапию.  Так, риск смерти снижался на 26%. Частота объективных ответов на лечение в группе иммунотерапии составила 40%, а медиана продолжительности ответа была 11 месяцев.

Какие наиболее частые нежелательные явления были отмечены в исследовании?

Наиболее частыми нежелательными явлениями (частота ≥ 20%) у пациентов, получавших комбинацию ниволумаба и ипилимумаба в исследовании CHECKMATE-743, были утомляемость, скелетно-мышечная боль, сыпь, диарея, одышка, тошнота, снижение аппетита, кашель и зуд.

Какой режим назначения рекомендован FDA?

Рекомендуемый режим препаратов для лечения неоперабельной злокачественной мезотелиомы плевры включает:

  • ниволумаб — 360 мг каждые 3 недели
  • ипилимумаб — 1 мг / кг каждые 6 недель
  • лечение проводится до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или до 2 лет для пациентов без прогрессирования заболевания

«На протяжении долгих лет терапия первой линии мезотелиомы плевры кардинально не менялась. Стандартом оставалась химиотерапия пеметрекседом с цисплатином, к которой иногда добавляли бевацизумаб. Совершенно новым направлением становится внедрение в практику иммунотерапии, что, как мы видим из регистрационного исследования, меняет самый главный показатель — продолжительность жизни наших больных»

И.В. Тимофеев
Директор Института онкологии Хадасса Москва

Преимущества клиники Hadassah

Более 100 лет Hadassah помогает людям со всего мира
Более 100 лет Hadassah помогает людям со всего мира
Прием ведущих зарубежных и российских врачей с мировым именем
Прием ведущих зарубежных и российских врачей с мировым именем
Возможность применения препаратов, не зарегистрированных в РФ
Возможность применения препаратов, не зарегистрированных в РФ
Исцеляющая среда в архитектуре и дизайне клиники
Исцеляющая среда в архитектуре и дизайне клиники
Премиальный уровень обслуживания
Премиальный уровень обслуживания
Международные стандарты медицинской помощи
Международные стандарты медицинской помощи
Полный цикл диагностики и лечения
Полный цикл диагностики и лечения
Остались вопросы?
Оставьте свой номер, и мы свяжемся с вами

Лицензии