Препарат таземетостат был одобрен в США для лечения эпителиоидной саркомы

Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) зарегистрировало таземетостат для лечения пациентов с метастатической или местно-распространенной эпителиоидной саркомой.Какие пациенты могут получать таземетостат?

Препарат был рекомендован в качестве терапии метастатической или местно-распространенной эпителиоидной саркомы у пациентов старше 16 лет, которым не показана резекция.

На каком основании FDA приняло решение?

Эффективность препарата была оценена в многоцентровом исследовании EZH-202. 62 пациента со статусом ECOG 0-1, без экспрессии INI1 получали таземетостат в дозе 800 мг перорально 2 раза в день до прогрессирования или непереносимой токсичности.

Главными критериями эффективности были частота и продолжительность объективных ответов. Частота объективных ответов составила 15%, из которых полными были 1,6% и частичными – 13%. У 67% больных продолжительность ответа составила 6 и более месяцев.

Какие наиболее частые нежелательные явления были отмечены в исследовании?

Наиболее частыми нежелательными явлениями (частота ≥20%) были боль, быстрая утомляемость, тошнота, снижение аппетита, рвота и запор.

Какой режим приема рекомендован FDA?

Таземетостат принимается в дозе 800 мг перорально 2 раза в день.

Эпителиоидная саркома — это редкий (менее 1%) тип сарком мягких тканей, характеризующейся высокой частотой рецидива и метастазирования, как правило, встречающаяся у пациентов молодого возраста. Основной подход к лечению этой опухоли – хирургическое удаление первичной опухоли с последующим облучением. В случае неоперабельного процесса, рецидивирования заболевания или метастазирования эпителиоидной саркомы эффективность системной химиотерапии (доксорубицин/ифосфамид, пазопаниб, трабектедин) и лучевой терапии остается низкой, медиана общей продолжительности жизни таких пациентов не превышает одного года

И.А. Утяшев

Лидер группы по лекарственному лечению меланомы, опухолей кожи и сарком Института онкологии Хадасса Москва

Приблизительно в 90% случаев эпителиоидной саркомы наблюдают отсутствие экспрессии белка активатора транскрипции генов INI1, что приводит к подавлению экспрессии генов онкосупрессоров.

Таземетостат – это таргетный препарат из группы эпигенетических регуляторов транскрипции, активирующий в опухоли, экспрессию генов онкосупрессоров, что снижает пролиферацию опухолевых клеток. Результаты клинического исследования EZH-202 свидетельствуют об эффективности таземетостата в лечении неоперабельной и метастатической эпителиоидной саркомы. Препарат продолжают изучать при эпителиоидной саркоме уже в комбинации с доксорубицином».

Институт онкологии Хадасса Москва — внедрение инноваций в ежедневную практику.

На основании Федерального закона №160 от 29.06.2015 только в Hadassah Medical Moscow разрешено использовать лекарственные препараты, медицинские изделия и оборудование, зарегистрированные в государствах ОЭСР (Израиль, США, ЕС и другие).