Препарат на основе T-клеточного рецептора

Препарат на основе T-клеточного рецептора

23 ноября 2020 года английская компания IMMUNOCORE опубликовала пресс-релиз о результатах клинического исследования III фазы препарата тебентафусп (tebentafusp, IMCgp100) у пациентов с метастатической увеальной меланомой, не получавших ранее системной терапии.

По результатам первого промежуточного анализа, проведенного независимым комитетом по мониторингу данных, достигнута основная цель исследования IMCgp100-202 – выявлено статистически значимое различие в общей выживаемости пациентов, получавших тебентафусп или терапию по выбору исследователя. В популяции всех пациентов, включенных в исследование, отношение риска смерти (ОР) составило 0.51 (95%ДИ: 0.36 – 0.71, p <0.0001) в пользу тебентафуспа в сравнении с терапией по выбору исследователя (82% пациентов получали пембролизумаб, 12% ипилимумаб, 6% дакарбазин). Предварительный анализ общей выживаемости по методу Каплан-Майер, предполагает, что 1-летняя ОВ в группе тебентафусп составит 73%, а в группе терапии по выбору исследователя 58%. Эти данные подтверждают обнадёживающие результаты проведенного ранее исследования II фазы IMCgp100-102, результаты которого, будут представлены в декабре 2020 г. на конгрессе ESMO Immuno-Oncology Virtual Congress 2020.

Тебентафусп (IMCgp100) — это первый препарат из нового класса иммуноонкологических препаратов с двойной специфичностью, состоящий из растворимого Т-клеточного рецептора, соединённого с анти-CD3 иммуноэффекторным доменом. Синтезированный Т-клеточный рецептор направлен к гликопротеину 100 (gp100, PMEL) – меланома-ассоциированному антигену, экспрессирующемуся в меланоцитах и клетках меланомы. Таким образом, тебентафусп соединяет опухолевую клетку с Т-лимфоцитом, перенаправляя лимфоциты к опухоли. Это приводит к активации Т-лимфоцита, распознавании Т-лимфоцитом опухолевой клетки и её уничтожении.

В настоящее время тебентафусп проходит ускоренную регистрацию в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Ранее препарат получил статус орфанного препарата в США и Великобритании, что ускоряет доступ к его применению в этих странах.

Источник

 

Комментарий Лидера группы по меланоме, опухолям кожи и саркомам, директора отдела клинических исследований Института Онкологии Хадасса Москва Утяшева Игоря Аглямовича.

«Увеальная меланома – редкая опухоль нейроэктодермального происхождения, возникающая из меланоцитов сосудистой оболочки глаза. При этом среди всех первичных злокачественных новообразований глаза у взрослых, увеальная меланома — самая частая опухоль. Увеальная меланома сильно отличается от меланомы кожи как по своему клиническому течению, так и по молекулярно-генетическим свойствам. Я бы сказал, что увеальная меланома и меланома кожи имеют общее только в названии «меланома». Так, например, в лечении меланомы кожи за последние 10 лет произошёл колоссальный прорыв. Около 15-20% пациентов с метастазами кожной меланомы благодаря терапии иммуноонкологическими препаратами из группы анти-CTLA-4, anti-PD-1, anti-PDL-1 моноклональных антител и таргетной терапии BRAF/MEK ингибиторами достигают длительной стойкой ремиссии. Однако в лечении метастатической увеальной меланомы до сих пор не было системной терапии, статистически значимо увеличивающей общую выживаемость пациентов.

Мне посчастливилось лечить пациентов с метастатической увеальной меланомой тебентафуспом (IMCgp100) в рамках клинического исследования IMCgp100-202, и я собственными глазами наблюдал обнадёживающие результаты этой терапии. С нетерпением жду долгосрочных результатов применения этого препарата и его регистрации в США и/или в Европе. Поскольку в Институте онкологии Хадасса Москва, находящемся на территории Международного Медицинского Кластера в Инновационном Центре Сколково, мы имеем уникальную возможность лечить пациентов препаратами незарегистрированными на территории Российской Федерации.

И вновь, как это было 10 лет назад с иммуноонкологическими препаратами из группы анти-CTLA-4 и anti-PD-1 моноклональных антител, именно меланома стала опухолью, открывшей в клинической онкологии дорогу абсолютно новому классу противоопухолевых иммуноонкологических препаратов».

Автор:
20.09.2021

6 октября в рамках Healthcare Innovation Lab Demo Day будут представлены результаты работы 5 стартапов, которые в течение 6 месяцев проходили обучение в акселераторе, участвовали в менторских сессиях и реализовывали пилотные проекты в клинике Хадасса Москва.   Также ведущие эксперты в области медицины и практикующие врачи обсудят вопросы ускорения разработки и внедрения инновационных решений в области […]

02.09.2021

Это означает, что теперь такое лечение возможно и в Москве. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) приняло такое решение по итогам исследования, проведенного на пациентах с высоким риском рецидива в течение 4 месяцев после хирургического удаления рака мочевого пузыря. В рамках исследования пациенты случайным образом были разделены на 2 группы, […]

31.08.2021

Мэр Москвы Сергей Собянин осмотрел корпус, в котором предусмотрены отделения дневного и круглосуточного стационара на 100 мест, из которых 60 коек будут круглосуточными, а 40 — дневными. «Сегодня «Хадасса» завершила строительство второго терапевтического корпуса своей клиники. Можно сказать, что проект медицинского кластера в Сколково состоялся», – заявил Сергей Собянин, выступая перед журналистами. Ежегодно более 32 […]

Лицензии и сертификаты
Добро пожаловать на официальный сайт Hadassah Medical Skolkovo — филиала израильской больницы «Хадасса». Наша клиника открылась в Сколково (Международный медицинский кластер) 5 сентября 2018 года. Информация о ценах и специальных предложениях уже на сайте, ждём вас!
+7 (499) 588-86-19 Медицинский центр Hadassah Medical Skolkovo
121205 Россия Инновационный центр Сколково Москва Большой бульвар, 46с1