26.11.2020

Препарат на основе T-клеточного рецептора

23 ноября 2020 года английская компания IMMUNOCORE опубликовала пресс-релиз о результатах клинического исследования III фазы препарата тебентафусп (tebentafusp, IMCgp100) у пациентов с метастатической увеальной меланомой, не получавших ранее системной терапии.

По результатам первого промежуточного анализа, проведенного независимым комитетом по мониторингу данных, достигнута основная цель исследования IMCgp100-202 – выявлено статистически значимое различие в общей выживаемости пациентов, получавших тебентафусп или терапию по выбору исследователя. В популяции всех пациентов, включенных в исследование, отношение риска смерти (ОР) составило 0.51 (95%ДИ: 0.36 – 0.71, p <0.0001) в пользу тебентафуспа в сравнении с терапией по выбору исследователя (82% пациентов получали пембролизумаб, 12% ипилимумаб, 6% дакарбазин). Предварительный анализ общей выживаемости по методу Каплан-Майер, предполагает, что 1-летняя ОВ в группе тебентафусп составит 73%, а в группе терапии по выбору исследователя 58%. Эти данные подтверждают обнадёживающие результаты проведенного ранее исследования II фазы IMCgp100-102, результаты которого, будут представлены в декабре 2020 г. на конгрессе ESMO Immuno-Oncology Virtual Congress 2020.

Тебентафусп (IMCgp100) — это первый препарат из нового класса иммуноонкологических препаратов с двойной специфичностью, состоящий из растворимого Т-клеточного рецептора, соединённого с анти-CD3 иммуноэффекторным доменом. Синтезированный Т-клеточный рецептор направлен к гликопротеину 100 (gp100, PMEL) – меланома-ассоциированному антигену, экспрессирующемуся в меланоцитах и клетках меланомы. Таким образом, тебентафусп соединяет опухолевую клетку с Т-лимфоцитом, перенаправляя лимфоциты к опухоли. Это приводит к активации Т-лимфоцита, распознавании Т-лимфоцитом опухолевой клетки и её уничтожении.

В настоящее время тебентафусп проходит ускоренную регистрацию в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Ранее препарат получил статус орфанного препарата в США и Великобритании, что ускоряет доступ к его применению в этих странах.
Источник

Увеальная меланома – редкая опухоль нейроэктодермального происхождения, возникающая из меланоцитов сосудистой оболочки глаза. При этом среди всех первичных злокачественных новообразований глаза у взрослых, увеальная меланома — самая частая опухоль. Увеальная меланома сильно отличается от меланомы кожи как по своему клиническому течению, так и по молекулярно-генетическим свойствам. Можно сказать, что увеальная меланома и меланома кожи имеют общее только в названии «меланома». Так, например, в лечении меланомы кожи за последние 10 лет произошёл колоссальный прорыв. Около 15-20% пациентов с метастазами кожной меланомы благодаря терапии иммуноонкологическими препаратами из группы анти-CTLA-4, anti-PD-1, anti-PDL-1 моноклональных антител и таргетной терапии BRAF/MEK ингибиторами достигают длительной стойкой ремиссии. Однако в лечении метастатической увеальной меланомы до сих пор не было системной терапии, статистически значимо увеличивающей общую выживаемость пациентов.

Мне посчастливилось лечить пациентов с метастатической увеальной меланомой тебентафуспом (IMCgp100) в рамках клинического исследования IMCgp100-202, и я собственными глазами наблюдал обнадёживающие результаты этой терапии. С нетерпением жду долгосрочных результатов применения этого препарата и его регистрации в США и/или в Европе. Поскольку в Институте онкологии Хадасса Москва, находящемся на территории Международного Медицинского Кластера в Инновационном Центре Сколково, мы имеем уникальную возможность лечить пациентов препаратами незарегистрированными на территории Российской Федерации.

Утяшев Игорь Аглямович
Лидер группы по меланоме, опухолям кожи и саркомам, директор отдела клинических исследований Института Онкологии Хадасса Москва

И вновь, как это было 10 лет назад с иммуноонкологическими препаратами из группы анти-CTLA-4 и anti-PD-1 моноклональных антител, именно меланома стала опухолью, открывшей в клинической онкологии дорогу абсолютно новому классу противоопухолевых иммуноонкологических препаратов».

Преимущества клиники Hadassah

Более 100 лет Hadassah помогает людям со всего мира
Более 100 лет Hadassah помогает людям со всего мира
Прием ведущих зарубежных и российских врачей с мировым именем
Прием ведущих зарубежных и российских врачей с мировым именем
Возможность применения препаратов, не зарегистрированных в РФ
Возможность применения препаратов, не зарегистрированных в РФ
Исцеляющая среда в архитектуре и дизайне клиники
Исцеляющая среда в архитектуре и дизайне клиники
Премиальный уровень обслуживания
Премиальный уровень обслуживания
Международные стандарты медицинской помощи
Международные стандарты медицинской помощи
Полный цикл диагностики и лечения
Полный цикл диагностики и лечения
Остались вопросы?
Оставьте свой номер, и мы свяжемся с вами

Лицензии