Препарат атезолизумаб был разрешен в США в первой линии терапии немелкоклеточного рака легкого

Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) зарегистрировало атезолизумаб для первой линии терапии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого с высокой экспрессией PD-L1.
Препарат атезолизумаб был разрешен в США в первой линии терапии немелкоклеточного рака легкого

Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) зарегистрировало атезолизумаб для первой линии терапии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого с высокой экспрессией PD-L1.

Какие пациенты могут получать атезолизумаб?

Атезолизумаб был рекомендован в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим немелкоклеточным раком легкого без активирующих мутаций (EGFR, ALK) и с уровнем экспрессии PD-L1 ≥50% на опухолевых клетках или ≥10% на иммунных клетках, инфильтрирующих опухоль.

На каком основании FDA приняло решение?

Эффективность атезолизумаба изучалась в многоцентровом международном рандомизированном открытом исследовании IMpower110. Пациенты, не получавшие ранее лечение по поводу метастатического заболевания, были рандомизированы в группу атезолизумаба или в группу платиносодержащей химиотерапии. Лечение проводилось до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. В качестве главного показателя эффективности оценивалась общая выживаемость.

Исследование продемонстрировало статистически значимое увеличение общей выживаемости пациентов с высокой экспрессией PD-L1, получавших атезолизумаб, по сравнению с пациентами, получавшими платиносодержащую химиотерапию (HR=0,59; p=0,0106). Медиана выживаемости без прогрессирования по оценке исследователей была 8,1 месяца в группе атезолизумаба. Подтвержденная частота объективных ответов по оценке исследователей составила 38%.

Какие наиболее частые нежелательные явления были отмечены в исследовании?

Наиболее частыми нежелательными явлениями (≥20%) при терапии атезолиумабом были слабость/астения.

Какой режим приема рекомендован FDA?

Рекомендованный режим атезолизумаба при немелкоклеточном раке легкого составляет 840 мг каждые 2 недели, 1200 мг каждые 3 недели или 1680 мг каждые 4 недели, вводимые внутривенно в течение 60 минут.

Комментарий И.В. Тимофеева, директора Института онкологии Хадасса Москва:

«Атезолизумаб стал третьим препаратом, одобренным у больных метастатическим

немелкоклеточным раком легкого, которые не получали ранее лекарственное лечение. Снижение риска смерти на 41% при использовании атезолизумаба свидетельствует о значимых преимуществах этого ингибитора контрольных точек по сравнению с химиотерапией. Перед началом лечения всем пациентам необходимо оценить экспрессию PD-L1 на опухолевых и иммунных клетках методом иммуногистохимии с использованием клона SP142 (Ventana)».

Институт онкологии Хадасса Москва — внедрение инноваций в ежедневную практику

На основании Федерального закона №160  от 29.06.2015 только в Hadassah Medical Moscow разрешено использовать лекарственные препараты, медицинские изделия и оборудование, зарегистрированные в государствах ОЭСР (Израиль, США, ЕС и другие).

Автор:
25.12.2020

Горнастолев Дмитрий Игоревич, Заместитель главного врача по онкологической помощи   8-11 декабря 2020 года на Симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио были доложены промежуточные результаты исследования 3 фазы RxPONDER. В исследовании приняли участие более 5000 женщин с гормонопозитивным, HER2-негативным раком молочной железы со статусом поражения лимфоузлов N1 и имеющих оценку риска рецидива ≤25 по […]

22.12.2020

Казанцева Мария Александровна, врач-онколог, Институт онкологии Хадасса Москва, Hadassah Medical Moscow

Добро пожаловать на официальный сайт Hadassah Medical Skolkovo — филиала израильской больницы «Хадасса». Наша клиника открылась в Сколково (Международный медицинский кластер) 5 сентября 2018 года. Информация о ценах и специальных предложениях уже на сайте, ждём вас!
+7 (499) 588-86-19 Медицинский центр Hadassah Medical Skolkovo
121205 Россия Инновационный центр Сколково Москва Большой бульвар, 46с1