06.02.2021

ОСИМЕРТИНИБ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ ПО ПОВОДУ РАКА ЛЕГКОГО I-III СТАДИЙ

Самым значим событием 2020 года в разделе терапии раннего рака легкого стало одобрение Управлением по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) инновационной опции – препарата осимертиниб (Тагриссо) для лечения пациентов, которым была выполнена операция на легком с целью снижения риска возобновления опухоли.

29 декабря 2020 года Институт онкологии Хадасса Москва, не дожидаясь регистрации препарата по данному показанию в России, с целью трансфера технологии, начинает использовать осимертиниб в адъювантной терапии EGFR-положительного немелкоклеточного рака легкого IB – IIIA стадий у пациентов после хирургического лечения.

 

Каким пациентам показана адъювантная терапия осимертинибом?

Осимертиниб показан больным, у которых выполнено оперативное вмешательство по поводу IB – IIIA стадий немелкоклеточного рака легкого (аденокарциномы). В опухоли или в крови должна быть подтверждена мутация в экзонах 19 или 21 гена EGFR, на которые направлен препарат.

 

В каких случаях надо оценивать мутацию после операции?

Институт онкологии Хадасса Москва рекомендует оценивать мутацию в гене EGFR всем пациентам, которые перенесли операцию по поводу аденокарциномы легкого. В клинике Hadassah Medical Moscow (Сколково) тестирование мутаций EGFR выполняется в течение 2,5 часов инновационным методом ПЦР, то есть пациент может начать терапию в тот же день в случае обнаружения молекулярно-генетических изменений. 

 

Как часто выявляется мутация EGFR?

Согласно крупнейшему исследованию, мутация выявляется у 20% российских больных раком легкого.

 

Почему пациенты после операции должны получать осимертиниб?

В международном, рандомизированном исследовании 3 фазы ADAURA приняли участие 682 пациента, которые получали осимертиниб или плацебо. Осимертиниб снизил риск возобновления болезни после операции на 83% у пациентов со стадиями II-IIIA и на 80% у больных во всей популяции! Медина периода до возобновления болезни (прогрессирования) в группе препарата так и не была достигнута (то есть более половины пациентов до сих пор остаются здоровыми), в то время как в группе плацебо медиана составила 19,6 месяцев (то есть у половины больных появился рецидив рака). Различия оказались высокодостоверными.

 

Какие наиболее частые нежелательные явления были отмечены в исследовании?

Наиболее частыми (>20%) побочными эффектами осимертиниба были лимфопения, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, анемия, сыпь, скелетно-мышечная боль, изменение ногтей, нейтропения, сухость кожи, стоматит, усталость и кашель.

 

Какой режим приема осимертиниба?

Рекомендуемая доза осимертиниба для адъювантного лечения немелкоклеточного рака легкого ранних стадий составляет 80 мг перорально один раз в день до рецидива заболевания или неприемлемой токсичности, или на срок до 3 лет.

 

Кто занимается адъювантной терапией осимертинибом в клинике Хадасса Москва?

Доктор Тимофеев Илья Валерьевич, директор Института онкологии Хадасса Москва

 

«На Президентском симпозиуме самого большого онкологического конгресса в мире, ASCO 2020, были доложены результаты терапии осимертинибом у пациентов, которых прооперировали по поводу рака легкого с мутацией EGFR. Несомненно, эти результаты стали революционными, перевернув существующий стандарт. Значимое увеличение продолжительности жизни, времени контроля над заболеванием, времени до развития метастазов в головной мозге, снижение в 10 раз частоты появления метастазов в центральной нервной системе – все это результат адъювантной терапии осимертинибом. Несколько лет назад препарат продемонстрировал великолепные результаты у пациентов с метастазами и сейчас сделал прыжок в ранние стадии рака легкого»

Тимофеев Илья Валерьевич
директор Института онкологии Хадасса Москва

Преимущества клиники Hadassah

Более 100 лет Hadassah помогает людям со всего мира
Более 100 лет Hadassah помогает людям со всего мира
Прием ведущих зарубежных и российских врачей с мировым именем
Прием ведущих зарубежных и российских врачей с мировым именем
Возможность применения препаратов, не зарегистрированных в РФ
Возможность применения препаратов, не зарегистрированных в РФ
Исцеляющая среда в архитектуре и дизайне клиники
Исцеляющая среда в архитектуре и дизайне клиники
Премиальный уровень обслуживания
Премиальный уровень обслуживания
Международные стандарты медицинской помощи
Международные стандарты медицинской помощи
Полный цикл диагностики и лечения
Полный цикл диагностики и лечения
Остались вопросы?
Оставьте свой номер, и мы свяжемся с вами

Лицензии