03.09.2020

НОВЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ РАКА ЯИЧНИКОВ: FDA ОДОБРИЛО ПРИМЕНЕНИЕ КОМБИНАЦИИ ОЛАПАРИБА И БЕВАЦИЗУМАБА В ПОДДЕРЖИВАЮЩЕЙ ТЕРАПИИ РАКА ЯИЧНИКОВ, МАТОЧНЫХ ТРУБ И ПЕРВИЧНОГО РАКА БРЮШИНЫ

Румянцев Алексей Александрович, лидер группы по лекарственному лечению опухолей женской половой системы Института онкологии Хадасса Москва, Москва

08 мая 2020 года FDA (регулятор, контролирующий эффективность и качестве лекарственных препаратов в США) разрешило применение комбинации олапариба (Линпарза, AstraZeneca) и бевацизумаба в качестве поддерживающей терапии рака яичников, маточных труб и первичного рака брюшины. Эта комбинация одобрена для снижения риска развития рецидива опухолевого процесса у пациенток, которые завершили первую линию платиносодержащей химиотерапии и у которых в опухоли был выявлены генетические «поломки», ответственные за нарушение процессов репарации ДНК (HRD-позитивные опухоли) и/или патогенные мутации в генах BRCA1/2.

Эффективность применения комбинации олапариба и бевацизумаба была доказана в крупном международном рандомизированном исследовании III фазы PAOLA-1, в которое включали пациентки с поздними стадиями рака яичников. Всем пациенткам, включенным в это исследование, проводилась стандартная химиотерапия с включением препаратов платины и паклитаксела, а после её завершения проводилась поддерживающая терапия новой комбинацией (олапариб + бевацизумаб) или только бевацизумабом. В исследовании приняло участие 806 пациенток.

Основным показателем, по которому оценивалась эффективность лечения, было снижение риска возникновения прогрессирования заболевания (выживаемость без прогрессирования). По результатам исследования медиана выживаемости без прогрессирования среди пациенток с HRD-позитивными опухолями составила 37,2 мес. на фоне применения новой комбинации препаратов по сравнению с 17,7 мес. на фоне применения одного бевацизумаба (ОР 0,33; p <0,05) – данные цифры свидетельствуют о снижении риска прогрессирования опухолевого процесса на 67% на фоне использования новой комбинации.

Одновременно с этим, FDA одобрило использование нового генетического теста Myriad myChoice® CDx (Myriad Genetic Laboratories) для выявления генетических «поломок», наличие которых делает клетки опухоли уязвимыми к применению комбинации олапариба и бевацизумаба.

Одобрение FDA комбинации олапариба и бевацизумаба открывает новые возможности для лечения пациенток с поздними стадиями рака яичников. Выраженное повышение эффективности терапии среди пациенток с наличием мутаций в генах BRCA1/2 и/или HRD-позитивными опухолями значительно расширяет возможности лечения рака яичников. К сожалению, в настоящее время данная комбинация не зарегистрирована в России, равно как и генетический тест для выявления пациенток «уязвимых» к такому лечению.

Преимущества клиники Hadassah

Более 100 лет Hadassah помогает людям со всего мира
Более 100 лет Hadassah помогает людям со всего мира
Прием ведущих зарубежных и российских врачей с мировым именем
Прием ведущих зарубежных и российских врачей с мировым именем
Возможность применения препаратов, не зарегистрированных в РФ
Возможность применения препаратов, не зарегистрированных в РФ
Исцеляющая среда в архитектуре и дизайне клиники
Исцеляющая среда в архитектуре и дизайне клиники
Премиальный уровень обслуживания
Премиальный уровень обслуживания
Международные стандарты медицинской помощи
Международные стандарты медицинской помощи
Полный цикл диагностики и лечения
Полный цикл диагностики и лечения
Остались вопросы?
Оставьте свой номер, и мы свяжемся с вами

Лицензии