Новые возможности лечения рака яичников: FDA одобрило применение комбинации олапариба и бевацизумаба в поддерживающей терапии рака яичников, маточных труб и первичного рака брюшины

Новые возможности лечения рака яичников: FDA одобрило применение комбинации олапариба и бевацизумаба в поддерживающей терапии рака яичников, маточных труб и первичного рака брюшины

Румянцев Алексей Александрович, лидер группы по лекарственному лечению опухолей женской половой системы Института онкологии Хадасса Москва, Москва

08 мая 2020 года FDA (регулятор, контролирующий эффективность и качестве лекарственных препаратов в США) разрешило применение комбинации олапариба (Линпарза, AstraZeneca) и бевацизумаба в качестве поддерживающей терапии рака яичников, маточных труб и первичного рака брюшины. Эта комбинация одобрена для снижения риска развития рецидива опухолевого процесса у пациенток, которые завершили первую линию платиносодержащей химиотерапии и у которых в опухоли был выявлены генетические «поломки», ответственные за нарушение процессов репарации ДНК (HRD-позитивные опухоли) и/или патогенные мутации в генах BRCA1/2.

Эффективность применения комбинации олапариба и бевацизумаба была доказана в крупном международном рандомизированном исследовании III фазы PAOLA-1, в которое включали пациентки с поздними стадиями рака яичников. Всем пациенткам, включенным в это исследование, проводилась стандартная химиотерапия с включением препаратов платины и паклитаксела, а после её завершения проводилась поддерживающая терапия новой комбинацией (олапариб + бевацизумаб) или только бевацизумабом. В исследовании приняло участие 806 пациенток.

Основным показателем, по которому оценивалась эффективность лечения, было снижение риска возникновения прогрессирования заболевания (выживаемость без прогрессирования). По результатам исследования медиана выживаемости без прогрессирования среди пациенток с HRD-позитивными опухолями составила 37,2 мес. на фоне применения новой комбинации препаратов по сравнению с 17,7 мес. на фоне применения одного бевацизумаба (ОР 0,33; p <0,05) – данные цифры свидетельствуют о снижении риска прогрессирования опухолевого процесса на 67% на фоне использования новой комбинации.

Одновременно с этим, FDA одобрило использование нового генетического теста Myriad myChoice® CDx (Myriad Genetic Laboratories) для выявления генетических «поломок», наличие которых делает клетки опухоли уязвимыми к применению комбинации олапариба и бевацизумаба.

Одобрение FDA комбинации олапариба и бевацизумаба открывает новые возможности для лечения пациенток с поздними стадиями рака яичников. Выраженное повышение эффективности терапии среди пациенток с наличием мутаций в генах BRCA1/2 и/или HRD-позитивными опухолями значительно расширяет возможности лечения рака яичников. К сожалению, в настоящее время данная комбинация не зарегистрирована в России, равно как и генетический тест для выявления пациенток «уязвимых» к такому лечению.

 

Автор:
20.09.2021

6 октября в рамках Healthcare Innovation Lab Demo Day будут представлены результаты работы 5 стартапов, которые в течение 6 месяцев проходили обучение в акселераторе, участвовали в менторских сессиях и реализовывали пилотные проекты в клинике Хадасса Москва.   Также ведущие эксперты в области медицины и практикующие врачи обсудят вопросы ускорения разработки и внедрения инновационных решений в области […]

02.09.2021

Это означает, что теперь такое лечение возможно и в Москве. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) приняло такое решение по итогам исследования, проведенного на пациентах с высоким риском рецидива в течение 4 месяцев после хирургического удаления рака мочевого пузыря. В рамках исследования пациенты случайным образом были разделены на 2 группы, […]

31.08.2021

Мэр Москвы Сергей Собянин осмотрел корпус, в котором предусмотрены отделения дневного и круглосуточного стационара на 100 мест, из которых 60 коек будут круглосуточными, а 40 — дневными. «Сегодня «Хадасса» завершила строительство второго терапевтического корпуса своей клиники. Можно сказать, что проект медицинского кластера в Сколково состоялся», – заявил Сергей Собянин, выступая перед журналистами. Ежегодно более 32 […]

Лицензии и сертификаты
Добро пожаловать на официальный сайт Hadassah Medical Skolkovo — филиала израильской больницы «Хадасса». Наша клиника открылась в Сколково (Международный медицинский кластер) 5 сентября 2018 года. Информация о ценах и специальных предложениях уже на сайте, ждём вас!
+7 (499) 588-86-19 Медицинский центр Hadassah Medical Skolkovo
121205 Россия Инновационный центр Сколково Москва Большой бульвар, 46с1