Всего в стране в исследовании смогут принять участие 200 человек. Набор уже идет. 100 добровольцев получат лечение капивасертибом в сочетании с абиратероном, еще 100 — плацебо в сочетании с тем же препаратом. Кто и в какой группе окажется, не будут знать ни врачи, ни пациенты.
Дмитрий Горнастолев, главный исследователь, главный онколог Hadassah Moscow: «Пациенты в клинических исследованиях первыми получают доступ к инновационным препаратам. Для врачей это постоянный уровень профессионального роста и причастность к внедрению новейших молекул в лечении онкологических заболеваний».
Основные критерии для участия в исследовании:
- Гистологически подтвержденная впервые диагностированная аденокарцинома предстательной железы без признаков мелкоклеточного гистологического типа.
- Отдаленные метастазы, подтвержденные положительным результатом сканирования костей, или наличие метастатических очагов на КТ или МРТ.
- Отсутствие фармакологической терапии, лучевой терапии или операций по поводу метастатического рака предстательной железы в анамнезе (допускается до 3 месяцев андроген-депривационной терапии и/или терапии абиратероном с преднизоном/преднизолоном).
- Функциональный статус ECOG 0-1.
- Согласие на предоставление образца ткани FFPE для иммуногистохимического проспективного анализа PTEN и на другие оценки, обязательные по протоколу.
- Статус дефицита PTEN, подтвержденный централизованным анализом (методом ИГХ) опухолевой ткани – оценивается в рамках скрининга в центре.
Как направить пациента на исследование в Хадасса Москва:
- Оценить основные критерии участия в исследовании;
- Проинформировать пациента о проводимом исследовании;
- Направить контактные данные пациента координатору исследования –
Гелене Горняк, ФИО пациента, дату рождения и номер телефона на адрес электронной почты: g.gornyak@hadassah.moscow Телефон: + 7 (916) 121 62 58