16.05.2020

КОМБИНАЦИЯ НИВОЛУМАБА И ИПИЛИМУМАБА БЫЛА РАЗРЕШЕНА В США ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАКА ПЕЧЕНИ

Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) зарегистрировало в ускоренном порядке комбинацию ниволумаба и ипилимумаба для лечения пациентов с гепатоцеллюлярным раком (рак печени), ранее получавших препарат сорафениб.

Какие пациенты могут получать ниволумаб и ипилимумаб?

Комбинация ниволумаба и ипилимумаба была рекомендована в качестве лечения пациентов с гепатоцеллюлярным раком, ранее получавших препарат сорафениб.

На каком основании FDA приняло решение?

Эффективность данной комбинации препаратов изучалась в многоцентровом исследования CheckMate 40 В изучаемой когорте 49 пациентов получали ниволумаб с ипилимумабом до прогрессирования или непереносимой токсичности. Главной целью при изучении комбинации была частота объективных ответов и длительность ответов по оценке независимого центрального комитета. Частота объективных ответов составила 33% (n=16), у 4 пациентов был достигнут полный ответ, в 12 случаев был частичный ответ. Длительность ответов варьировала от 4,6 мес. до 30,5+ мес., при этом 31% ответивших удерживали ответ более 24 месяцев.

Какие наиболее частые нежелательные явления были отмечены в исследовании?

Наиболее частыми нежелательными явлениями любой степени (>20%) на фоне терапии комбинацией ниволумаба и ипилимумаба были слабость, диарея, сыпь, кожный зуд, тошнота, мышечная боль, пирексия, кашель, снижение аппетита, рвота, боль в животе, нарушение сна, инфекции верхних дыхательных путей, артралгия, головная боль, гипотиреоз, снижение веса и головокружение.

Какой режим приема рекомендован FDA?

Для лечения гепатоцеллюлярного рака рекомендуется режим применения ниволумаба в дозе 1 мг/кг с последующим введением ипилимумаба в дозе 3 мг/кг каждые 3 недели, всего 4 инфузии, далее монотерапия ниволумабом в стандартной дозе 240 мг каждые 2 недели или 480 мг каждые 4 недели.

«Рак печени вышел на 3 место в мире среди причин смерти от злокачественных опухолей. Наибольшее количество заболевших наблюдается в Азии и Африке, однако отмечается устойчивый рост заболеваемости в развитых странах Европы и Северной Америки как следствие гепатита С и неалкогольной жировой болезни печени. У большинства пациентов рак печени выявляется на поздних стадиях, когда хирургическое лечение невозможно, и единственным способом лечения остается лекарственная терапия. Традиционная химиотерапия обладает минимальной эффективностью при раке печени. Стандартная на сегодняшний день таргетная терапия обеспечивает среднюю выживаемость около 1 года. Таким образом, поиск новых возможностей лечения рака печени очевиден. Иммунотерапия является перспективным методом лечения гепатоцеллюлярной карциномы. В исследовании Checkmate 040, где использовалась комбинация двух иммунных препаратов, ниволумаба и ипилимумаба, 40% пациентов оставались живы в течение 2 лет, что является очень хорошим результатом для столь тяжёлой патологии. Немаловажно, что у части пациентов можно добиться длительного полного опухолевого ответа, чего практически никогда ранее не наблюдалось при лечении рака печени. Внедрение новых эффективных препаратов постепенно изменяет наше представление о раке печени как об абсолютно фатальном заболевании и, возможно, скоро позволит рассматривать его как одну из хронических болезней».

К.Е. Борисов
главный онколог клиники «Медскан» Института онкологии Хадасса Москва

Институт онкологии Хадасса Москва — внедрение инноваций в ежедневную практику

На основании Федерального закона №160  от 29.06.2015 только в Hadassah Medical Moscow разрешено использовать лекарственные препараты, медицинские изделия и оборудование, зарегистрированные в государствах ОЭСР (Израиль, США, ЕС и другие).

Преимущества клиники Hadassah

Более 100 лет Hadassah помогает людям со всего мира
Более 100 лет Hadassah помогает людям со всего мира
Прием ведущих зарубежных и российских врачей с мировым именем
Прием ведущих зарубежных и российских врачей с мировым именем
Возможность применения препаратов, не зарегистрированных в РФ
Возможность применения препаратов, не зарегистрированных в РФ
Исцеляющая среда в архитектуре и дизайне клиники
Исцеляющая среда в архитектуре и дизайне клиники
Премиальный уровень обслуживания
Премиальный уровень обслуживания
Международные стандарты медицинской помощи
Международные стандарты медицинской помощи
Полный цикл диагностики и лечения
Полный цикл диагностики и лечения
Остались вопросы?
Оставьте свой номер, и мы свяжемся с вами

Лицензии