ИВОСИДЕНИБ ОДОБРЕН ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ХОЛАНГИОКАРЦИНОМЫ С МУТАЦИЕЙ ГЕНА IDH1

Холангиокарцинома — агрессивная опухоль, исходящая из желчных протоков. Долгое время подходы к лечению этого злокачественного новообразования, когда есть уже метастазы, были ограничены только химиотерапией. Однако сейчас для лечения холангиокарциномы активно изучается таргетная терапия, воздействующая на мишени в клетках рака, и иммунотерапия, активирующая противоопухолевый иммунный ответ.

Препарат таргетной терапии ивосидениб одобрен в США для лечения взрослых людей с холангиокарциномой и мутацией гена IDH1, которые ранее безуспешно получали химиотерапию.
При этом для использования препарата необходимо, чтобы мутация гена была выявлена с помощью теста, также одобренного Управлением по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA). Одновременно Управление одобрило целевой тест Oncomine Dx (Корпорация “Life Technologies”) для отбора пациентов с холангиокарциномой для лечения ивосиденибом.

Такое решение принято по итогам исследования с включением 185 пациентов с местнораспространенной или метастатической холангиокарциномой с мутацией IDH1. «У 95% пациентов, получавших препарат, заболевание не прогрессировало в течение статистически значимого периода времени», — отмечают исследователи. В группе, принимавшей плацебо, такого результата не наблюдалось. Новый таргетный препарат снизил риск прогрессирования болезни на 63%. Две трети пациентов, получавших плацебо, перешли на прием препарата после того, как болезнь стала прогрессировать. Риск смерти при использовании ивосидениба снизился на 21%, хотя статистически достоверной разницы с контрольной группы не было.

Ивосидениб — пока единственный препарат таргетной терапии, зарегистрированный для лечения пациентов с холангиокарциномой и мутацией IDH1, ранее получавших лечение.
Несмотря на то, что в России ивосидениб не зарегистрирован для лечения пациентов, Hadassah Moscow разрешено использовать препараты, одобренные к применению в странах ОЭСР.