Ивосидениб одобрен для лечения холангиокарциномы с мутацией гена IDH1

Ивосидениб одобрен для лечения холангиокарциномы с мутацией гена IDH1

Холангиокарцинома — агрессивная опухоль, исходящая из желчных протоков. Долгое время подходы к лечению этого злокачественного новообразования, когда есть уже метастазы, были ограничены только химиотерапией. Однако сейчас для лечения холангиокарциномы активно изучается таргетная терапия, воздействующая на мишени в клетках рака, и иммунотерапия, активирующая противоопухолевый иммунный ответ.

Препарат таргетной терапии ивосидениб одобрен в США для лечения взрослых людей с холангиокарциномой и мутацией гена IDH1, которые ранее безуспешно получали химиотерапию.
При этом для использования препарата необходимо, чтобы мутация гена была выявлена с помощью теста, также одобренного Управлением по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA). Одновременно Управление одобрило целевой тест Oncomine Dx (Корпорация “Life Technologies”) для отбора пациентов с холангиокарциномой для лечения ивосиденибом.

Такое решение принято по итогам исследования с включением 185 пациентов с местнораспространенной или метастатической холангиокарциномой с мутацией IDH1. «У 95% пациентов, получавших препарат, заболевание не прогрессировало в течение статистически значимого периода времени», — отмечают исследователи. В группе, принимавшей плацебо, такого результата не наблюдалось. Новый таргетный препарат снизил риск прогрессирования болезни на 63%. Две трети пациентов, получавших плацебо, перешли на прием препарата после того, как болезнь стала прогрессировать. Риск смерти при использовании ивосидениба снизился на 21%, хотя статистически достоверной разницы с контрольной группы не было.

Ивосидениб — пока единственный препарат таргетной терапии, зарегистрированный для лечения пациентов с холангиокарциномой и мутацией IDH1, ранее получавших лечение.
Несмотря на то, что в России ивосидениб не зарегистрирован для лечения пациентов, Hadassah Moscow разрешено использовать препараты, одобренные к применению в странах ОЭСР.

Автор:
20.09.2021

6 октября в рамках Healthcare Innovation Lab Demo Day будут представлены результаты работы 5 стартапов, которые в течение 6 месяцев проходили обучение в акселераторе, участвовали в менторских сессиях и реализовывали пилотные проекты в клинике Хадасса Москва.   Также ведущие эксперты в области медицины и практикующие врачи обсудят вопросы ускорения разработки и внедрения инновационных решений в области […]

02.09.2021

Это означает, что теперь такое лечение возможно и в Москве. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) приняло такое решение по итогам исследования, проведенного на пациентах с высоким риском рецидива в течение 4 месяцев после хирургического удаления рака мочевого пузыря. В рамках исследования пациенты случайным образом были разделены на 2 группы, […]

31.08.2021

Мэр Москвы Сергей Собянин осмотрел корпус, в котором предусмотрены отделения дневного и круглосуточного стационара на 100 мест, из которых 60 коек будут круглосуточными, а 40 — дневными. «Сегодня «Хадасса» завершила строительство второго терапевтического корпуса своей клиники. Можно сказать, что проект медицинского кластера в Сколково состоялся», – заявил Сергей Собянин, выступая перед журналистами. Ежегодно более 32 […]

Лицензии и сертификаты
Добро пожаловать на официальный сайт Hadassah Medical Skolkovo — филиала израильской больницы «Хадасса». Наша клиника открылась в Сколково (Международный медицинский кластер) 5 сентября 2018 года. Информация о ценах и специальных предложениях уже на сайте, ждём вас!
+7 (499) 588-86-19 Медицинский центр Hadassah Medical Skolkovo
121205 Россия Инновационный центр Сколково Москва Большой бульвар, 46с1