FDA одобрило пембролизумаб для лечения тройного негативного рака молочной железы

FDA одобрило пембролизумаб для лечения тройного негативного рака молочной железы

26 июля 2021 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA, США) одобрило пембролизумаб (Китруда, Merck) в комбинации с химиотерапией для лечения пациенток с ранним трижды негативным раком молочной железы и высоким риском. По этому показанию пембролизумаб назначается до хирургического лечения в качестве неоадьювантного режима и затем после хирургического лечения как адьювантная терапия с целью снижения риска возобновления болезни. 

Также FDA подтвердило ранее выданное одобрение использования пембролизумаба вместе с химиотерапией у больных с метастатическим трижды негативным раком молочной железы, клетки которого экспрессируют PD-L1 (комбинированный показатель экспрессии >10).

Эффективность пембролизумаба в сочетании с неоадъювантной химиотерапией с последующим хирургическим вмешательством и продолжением адъювантного лечения пембролизумабом в качестве монотерапии была изучена в рандомизированном, многоцентровом, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании KEYNOTE-522, проведенном с участием 1.174 пациенток с  недавно диагностированным ранее нелеченым тройным негативным раком молочной железы на ранней стадии (размер опухоли > 1 см, но ≤2 см в диаметре с поражением лимфатических узлов или размер опухоли > 2 см в диаметре независимо от поражения узлов).  Пациентки включались в исследование независимо от экспрессии PD-L1 на клетках опухоли.

Пациентки были рандомизированы в соотношении 2:1 в группу пембролизумаба в сочетании с химиотерапией или в группу плацебо в сочетании с химиотерапией.  

Основными показателями эффективности были частота полного патологических ответов (pCR, исчезновение всех очагов, подвержденное морфологическим исследованием) и выживаемость без событий (EFS).  Частота pCR составила 63% в группе пембролизумаба и 56% в группе плацебо и химиотерапии.  Число пациентов, у которых возникло событие EFS, составило 123 (16%) и 93 (24%) в этих группах, соответственно (HR 0,63; p = 0,00031). Авторы сделали вывод о достоверных преимуществах использования пембролизумаба в виде снижения риска возобновления болезни на 37%.

Рекомендуемая доза пембролизумаба составляет 200 мг каждые 3 недели или 400 мг каждые 6 недель в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут.  Пембролизумаб назначают в сочетании с химиотерапией для неоадъювантного лечения в течение 24 недель, а затем в качестве единственного агента для адъювантного лечения в течение до 27 недель.

В Институте онкологии клиники Хадасса Москва занимаются лечением и изучением тройного негативного рака молочной железы в ежедневной практике и в рамках клинических исследований. Сотрудники выступают за использование новых методов иммунотерапии и таргетной терапии в лечении этой агрессивной опухоли. Так, 28 июля 2021 заведующий отделением онкологии, доктор Чичиков Евгений Игоревич выступил на пресс-конференции «Российской газеты» с призывом о внедрении новых технологий в России.

 

Автор:
26.05.2022

3-го и 4-го июня в Москве и Московской области пройдет  Фестиваль инклюзивного общества  «ЭКСТРАБИЛИТИ – НОВЫЕ СПОСОБНОСТИ» Впервые люди с инвалидностью и медицинские работники совместно формируют инклюзивную культуру через просвещение, творчество и спорт. «Экстрабилити» (от англ. extra — дополнительный, высокого качества, высокого уровня, ability — способность) — это способности, которые развиваются благодаря ограничениям в процессе […]

25.05.2022

Уважаемые коллеги! Клиника Hadassah Medical Moscow, филиал старейшей израильской университетской больницы, приглашает прогрессивных организаторов здравоохранения и эффективных управленцев медицинских организаций принять участие в конференции на тему: «Международные стандарты качества и безопасности медицинских услуг: настоящее и перспективы». Помимо оказания высокотехнологичной медицинской помощи, важным направлением работы клиники является развитие проектов, связанных с дополнительным образованием медработников, обменом знаниями […]

12.05.2022

Ваши дети перенесли COVID19? Убедитесь в том, что обошлось без осложнений! «Хадасса Медикал» в Москве предлагает пройти уникальное обследование чек-ап детям, болевшим коронавирусом. Последняя волна штамма Омикрон принесла собой высокую заболеваемость детей. В большинстве случаев он проявлялся кишечным синдромом (жидкий стул, рвота, боли в животе), повышением температуры тела, а также сухим кашлем, в некоторых случаях […]

Преимущества Клиники Hadassah

Более 100 лет Hadassah помогает людям со всего мира
Прием ведущих зарубежных и российских врачей с мировым именем
Возможность применения препаратов, не зарегистрированных в РФ
Исцеляющая среда в архитектуре и дизайне клиники
Премиальный уровень обслуживания
Международные стандарты медицинской помощи
Полный цикл диагностики и лечения
Более
100 лет
Hadassah помогает людям со всего мира
Остались вопросы?
Оставьте свой номер, и мы свяжемся с вами!
Нажимая на кнопку, вы соглашаетесь с правилами использования и обработки персональных данных
Добро пожаловать на официальный сайт Hadassah Medical Skolkovo — филиала израильской больницы «Хадасса». Наша клиника открылась в Сколково (Международный медицинский кластер) 5 сентября 2018 года. Информация о ценах и специальных предложениях уже на сайте, ждём вас!
+7 (499) 588-86-19 Медицинский центр Hadassah Medical Skolkovo
121205 Россия Инновационный центр Сколково Москва Большой бульвар, 46с1
Обратный звонок Записаться на прием
Заказать звонок Позвонить