Дурвалумаб в комбинации с химиотерапией был зарегистрирован в США для лечения метастатического мелкоклеточного рака легкого

Дурвалумаб в комбинации с химиотерапией был зарегистрирован в США для лечения метастатического мелкоклеточного рака легкого

Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) зарегистрировало ингибитор PD-L1, дурвалумаб, в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии лечения метастатического мелкоклеточного рака легкого.

Какие пациенты могут получать дурвалумаб и химиотерапию?

Дурвалумаб в комбинации с этопозидом и карбоплатином (или цисплатином) был рекомендован больным метастатическим мелкоклеточным раком легкого, не получавших ранее лекарственную терапию.

На каком основании FDA приняло решение?

Эффективность комбинации изучалась в рандомизированном, многоцентровом исследовании CASPIAN. В исследовании пациенты были распределены случайным образом в группу дурвалумаба в комбинации с химиотерапией и в группу только химиотерапии. Основным критерием оценки эффективности лечения была общая выживаемость. Кроме того, в исследовании оценивались выживаемость без прогрессирования по оценке исследователя (ВБП) и частота объективных ответов.

Медиана общей выживаемости оказалась достоверно лучше в группе дурвалумаба (HR=0,73; p=0,0047). Риск прогрессирования при использовании дурвалумаба снижался на 22% при медиане ВБП в 5,1 месяца. Подтвержденная частота объективных ответов по оценке исследователей составила 68% и 58% в группах дурвалумаба и только химиотерапии.

Какие наиболее частые нежелательные явления были отмечены в исследовании?

Наиболее частыми нежелательными явлениями любой степени (≥20%) у пациентов были тошнота, усталость / астения и алопеция.

Какой режим приема рекомендован FDA?

Пациентам с метастатическим мелкоклеточным раком легкого дурвалумаб назначается перед химиотерапией в тот же день. Рекомендуемая доза дурвалумаба при назначении совместно с этопозидом и карбоплатином либо цисплатином составляет 1500 мг каждые 3 недели до химиотерапии и затем каждые 4 недели в монотерапии.

Комментарий И.В. Тимофеева, директора Института онкологии Хадасса Москва:

«До недавнего времени первая линия терапии метастатического мелкоклеточного рака легкого ограничивалась только препаратами на основе платины. С наступлением эпохи иммуноонкологии и последовательным одобрением ингибиторов контрольных точек FDA у нас появляются современные опции, дополняющие стандартную химиотерапию, что, несомненно, повлияет на увеличение продолжительности жизни пациентов».

Институт онкологии Хадасса Москва — внедрение инноваций в ежедневную практику

На основании Федерального закона №160  от 29.06.2015 только в Hadassah Medical Moscow разрешено использовать лекарственные препараты, медицинские изделия и оборудование, зарегистрированные в государствах ОЭСР (Израиль, США, ЕС и другие).

Автор:
20.09.2021

6 октября в рамках Healthcare Innovation Lab Demo Day будут представлены результаты работы 5 стартапов, которые в течение 6 месяцев проходили обучение в акселераторе, участвовали в менторских сессиях и реализовывали пилотные проекты в клинике Хадасса Москва.   Также ведущие эксперты в области медицины и практикующие врачи обсудят вопросы ускорения разработки и внедрения инновационных решений в области […]

02.09.2021

Это означает, что теперь такое лечение возможно и в Москве. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) приняло такое решение по итогам исследования, проведенного на пациентах с высоким риском рецидива в течение 4 месяцев после хирургического удаления рака мочевого пузыря. В рамках исследования пациенты случайным образом были разделены на 2 группы, […]

31.08.2021

Мэр Москвы Сергей Собянин осмотрел корпус, в котором предусмотрены отделения дневного и круглосуточного стационара на 100 мест, из которых 60 коек будут круглосуточными, а 40 — дневными. «Сегодня «Хадасса» завершила строительство второго терапевтического корпуса своей клиники. Можно сказать, что проект медицинского кластера в Сколково состоялся», – заявил Сергей Собянин, выступая перед журналистами. Ежегодно более 32 […]

Лицензии и сертификаты
Добро пожаловать на официальный сайт Hadassah Medical Skolkovo — филиала израильской больницы «Хадасса». Наша клиника открылась в Сколково (Международный медицинский кластер) 5 сентября 2018 года. Информация о ценах и специальных предложениях уже на сайте, ждём вас!
+7 (499) 588-86-19 Медицинский центр Hadassah Medical Skolkovo
121205 Россия Инновационный центр Сколково Москва Большой бульвар, 46с1