Дурвалумаб в комбинации с химиотерапией был зарегистрирован в США для лечения метастатического мелкоклеточного рака легкого

Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) зарегистрировало ингибитор PD-L1 дурвалумаб в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии лечения метастатического мелкоклеточного рака легкого.

Какие пациенты могут получать дурвалумаб и химиотерапию?
Дурвалумаб в комбинации с этопозидом и карбоплатином (или цисплатином) был рекомендован больным метастатическим мелкоклеточным раком легкого, не получавших ранее лекарственную терапию.

На каком основании FDA приняло решение?
Эффективность комбинации изучалась в рандомизированном, многоцентровом исследовании CASPIAN. В исследовании пациенты были распределены случайным образом в группу дурвалумаба в комбинации с химиотерапией и в группу только химиотерапии. Основным критерием оценки эффективности лечения была общая выживаемость. Кроме того, в исследовании оценивались выживаемость без прогрессирования по оценке исследователя (ВБП) и частота объективных ответов.

Медиана общей выживаемости оказалась достоверно лучше в группе дурвалумаба (HR=0,73; p=0,0047). Риск прогрессирования при использовании дурвалумаба снижался на 22% при медиане ВБП в 5,1 месяца. Подтвержденная частота объективных ответов по оценке исследователей составила 68% и 58% в группах дурвалумаба и только химиотерапии.

Какие наиболее частые нежелательные явления были отмечены в исследовании?
Наиболее частыми нежелательными явлениями любой степени (≥20%) у пациентов были тошнота, усталость / астения и алопеция.

Какой режим приема рекомендован FDA?
Пациентам с метастатическим мелкоклеточным раком легкого дурвалумаб назначается перед химиотерапией в тот же день. Рекомендуемая доза дурвалумаба при назначении совместно с этопозидом и карбоплатином либо цисплатином составляет 1500 мг каждые 3 недели до химиотерапии и затем каждые 4 недели в монотерапии.

Институт онкологии Хадасса Москва — внедрение инноваций в ежедневную практику
На основании Федерального закона №160  от 29.06.2015 только в Hadassah Medical Moscow разрешено использовать лекарственные препараты, медицинские изделия и оборудование, зарегистрированные в государствах ОЭСР (Израиль, США, ЕС и другие).