Препарат авапритиниб был одобрен в США для лечения гастроинтестинальных опухолей с мутацией PDGFRA

Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) зарегистрировало авапритиниб для лечения пациентов с гастроинтестинальными опухолями с мутацией PDGFRA.
Препарат авапритиниб был одобрен в США для лечения гастроинтестинальных опухолей с мутацией PDGFRA

Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) зарегистрировало авапритиниб для лечения пациентов с гастроинтестинальными опухолями с мутацией PDGFRA.

Какие пациенты могут получать авапритиниб?

Авапритиниб был одобрен для лечения пациентов с нерезектабельными или метастатическими гастроинтестинальными опухолями, клетки которых имеют мутацию в экзоне 18 гена PDGFRA, в том числе мутации D842V.

На каком основании FDA приняло решение?

Препарат изучался в многоцентровом исследовании NAVIGATOR. В исследовании приняли участие 43 пациента с метастатическими гастроинтестинальными опухолями, которые имели мутацию PDGFRA в экзоне 18, включая 38 пациентов с мутацией D842V.

До включения в исследования пациенты получали терапию иматинибом и ≥ 1 линию лечения другим ингибитором тирозинкиназ. Лечение проводилось до прогрессирования болезни или непереносимой токсичности. Главным критерием эффективности была частота объективных ответов, дополнительным – длительность ответа. Частота объективных ответов составила 89%, из них 8% – полные. При медиане наблюдения 10,6 месяца медиана длительности ответа достигнута не была. У 61% больных длительность ответа была 6 месяцев и больше.

Какие наиболее частые нежелательные явления были отмечены в исследовании?

Наиболее частыми нежелательными явлениями (частота ≥20%) у пациентов, получавших авапритиниб, были отек, тошнота, усталость/астения, когнитивные нарушения, рвота, снижение аппетита, диарея, изменение цвета волос, слезотечения, боли в животе, запоры, сыпь и головокружение.

Какой режим приема рекомендован FDA?

Авапритиниб принимается в дозе 300 мг перорально один раз в день натощак, по крайней мере, за один час до и через два часа после еды.

Комментарий Е.И. Чичикова, заведующего отделением онкологии Hadassah Medical

Moscow, Институт онкологии Хадасса Москва:

«Гастроинтестинальные стромальные опухоли в определенный момент стали отправной точкой для эры таргетной терапии. Однако, прогресс в лечении данного заболевания не останавливается до сих пор. Помимо давно вошедших в практику иматиниба и сунитиниба, к арсеналу средств не так давно добавился регорафениб. Последовательное применение ингибиторов тирозинкиназ позволило достичь существенного увеличения выживаемости пациентов при данном заболевании. Несмотря на эти достижения, существенной проблемой по-прежнему является тактика лечения больных при прогрессировании на фоне третьей линии терапии и при наличии мутации PDGFRA в 18 экзоне, в том числе при мутации D842V. На основании результатов исследования эффективности авапритиниба NAVIGATOR FDA зарегистрировала применение препарата в первой линии лечения гастроинтестинальных стромальных опухолей при наличии мутации D842V. Результаты исследования данного препарата существенно расширяют спектр терапевтических возможностей при данном заболевании и дают возможность лечения пациентам с резистентной формой болезни, обусловленной мутацией D842V PDGFRA в 18 экзоне».

Институт онкологии Хадасса Москва — внедрение инноваций в ежедневную практику

На основании Федерального закона №160  от 29.06.2015 только в Hadassah Medical Moscow разрешено использовать лекарственные препараты, медицинские изделия и оборудование, зарегистрированные в государствах ОЭСР (Израиль, США, ЕС и другие).

 

Автор:
20.10.2020

«Затянувшаяся пандемия. Возврат к исходным стандартам лечения онкологических заболеваний или продолжение соблюдения режима? Дискуссия экспертов»

20.10.2020

Уважаемые коллеги! Приглашаем принять участие в серии вебинаров «Все, что вы хотели знать о лучевой терапии, но боялись спросить»! 28 октября 2020 в 17:00 состоится первый вебинар из цикла «Все, что вы хотели знать о лучевой терапии, но боялись спросить». В этом цикле вебинаров вы узнаете много новой и интересной информации о лучевой терапии, современных […]

20.10.2020

На данной странице собраны все научные и просветительские мероприятия ГК "Медскан"

Добро пожаловать на официальный сайт Hadassah Medical Skolkovo — филиала израильской больницы «Хадасса». Наша клиника открылась в Сколково (Международный медицинский кластер) 5 сентября 2018 года. Информация о ценах и специальных предложениях уже на сайте, ждём вас!
+7 (499) 588-86-19 Медицинский центр Hadassah Medical Skolkovo
121205 Россия Инновационный центр Сколково Москва Большой бульвар, 46с1