Бесплатное* лечение метастатического колоректального рака
В Hadassah проводится бесплатное* лечение пациентов с метастатическим колоректальным раком получивших стандартную химиотерапию фторпиримидинами (5-фторурацил или капецитабин), иринотеканом, оксалиплатином и ингибиторами EGFR (цетуксимабом или панитумумабом, если отсутствует мутация в гене RAS) не имеющих метастатического поражения печени. В рамках исследования пациенты будут получать иммунотерапию анти PD-1/анти CTLA-4 моноклональными антителами или регорафениб.
*бесплатно в рамках клинического исследования
Набор пациентов на клиническое исследование — завершен.
ОСОБЕННО КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Что такое клиническое исследование?
Единственный филиал израильской клиники Hadassah в Сколково на регулярной основе оценивает эффективность и безопасность препаратов от рака, незарегистрированных в РФ, предоставляя пациентам шанс на новую жизнь. Клинические исследования в онкологии — часто единственная возможность для пациента получить лечение передовыми лекарствами, которые начнут широко применяться в России только через несколько лет. Участники тестирования находятся под тщательным медицинским наблюдением, получают доступ к инновационным способам диагностики на безвозмездной основе. Их лечением занимаются ученые и специалисты очень высокого уровня. Важно, что после завершения испытаний, их, как правило, не оставляют наедине с заболеванием, а продолжают консультировать и лечить с применением наиболее действенных методик.
Сколько пациентов участвуют сейчас в клинических исследованиях?
На сегодняшний день в израильской клинике Hadassah в Сколково более 20 пациентов с разными видами рака получают бесплатное лечение в рамках клинических исследований.
Сколько может длиться клиническое исследование препарата?
Продолжительность клинического исследования препарата может составлять от 6 месяцев до 7 лет, в зависимости от фазы.
Сколько специалистов работают над исследованием лекарственного препарата?
В каждом клиническом исследовании задействованы команда из 15 специалистов клиники.
Разрешение на проведение клинического исследования Минздрава РФ: №32 от 27.01.2023 года.
Изучаемый препарат: ботенсилимаба (AGEN1181) в виде монотерапии и в комбинации с балстилимабом (AGEN2034) либо стандартной терапии по выбору исследователя (регорафенибом либо трифлуридином и типирацилом)
Фаза клинического исследования: II фаза.
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ
Рандомизированное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в виде монотерапии и в комбинации с балстилимабом (AGEN2034) либо стандартной терапии по выбору исследователя (регорафенибом либо трифлуридином и типирацилом) в лечении рефрактерного метастатического колоректального рака.
ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ:
- Оценка параметров эффективности между комбинированной и монотерапией;
- Оценить клиническую эффективность ботенсилимаба в виде монотерапии и в комбинации с балстилимабом;
- Оценить безопасность и переносимость ботенсилимаба в виде монотерапии и в комбинации с балстилимабом.
ОСНОВНЫЕ КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- гистологически подтверждённая колоректальная аденокарцинома;
- отсутствие метастатического поражения печени;
- отсутствие в опухоли MSI-H/dMMR;
- отсутствие в анамнезе химиотерапии регорафенибом;
- — ECOG 0-1
КАК ПРОВОДИТСЯ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
В ходе исследования пациент получает необходимое лечение, а также широкий перечень дополнительных лабораторных и инструментальных исследований для более подробного наблюдения. Hadassah Medical проводит онкологические клинические исследования различных современных препаратов и методов терапии, что позволяет людям получить бесплатное* лечение рака.
- Для ознакомления с процедурами исследования пациенту предоставляется исчерпывающая информация о Клиническом исследовании, проводится беседа, в которой врач- исследователь подробно объясняет, в чем заключается суть клинического исследования, какое лечение проводится в рамках исследования, какие процедуры необходимы для участия пациента в исследовании.
- Пациент подписывает информированное согласие на участие в исследовании.
- Далее проводятся необходимые подготовительные процедуры перед началом лечения, такие как дополнительные анализы крови, инструментальные исследования (КТ, МРТ, ПЭТ-КТ) и т.п. Для пациента все исследования абсолютно бесплатны*.
- После проведения подготовительных процедур начинается непосредственно лечение в рамках клинического исследования.
- Эффективность проводимого лечения регулярно оценивается с помощью высокоточной компьютерной томографии квалифицированным врачом рентгенологом.
- Лечащий врач тщательно контролирует состояние пациента, назначает сопутствующее лечение в случае наличия побочных эффектов, информирует пациента относительно будущих процедур, планирует визиты пациента в клинику.
- В некоторых случаях пациенту предоставляется бесплатный трансфер от места проживания до клиники.
*бесплатно в рамках клинического исследования
ИССЛЕДОВАТЕЛИ
Главный исследователь — Утяшев Игорь Аглямович, директор отдела клинических исследований, врач-онколог, кандидат медицинских наук, лидер группы по меланоме, опухолям кожи и саркомам Института онкологии Хадасса Москва.
Со-исследователь — Сотникова Екатерина Игоревна, врач-онколог.
КООРДИНАТОРЫ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
Если вы хотите принять участие в клиническом исследовании или у вас есть вопросы, просим обращаться к координаторам:
- Гофман Екатерина Петровна +7-967-206-92-47 e.gofman@skolkovomed.com
- Бондарева Анна +7-929-558-34-30 a.bondareva@skolkovomed.com
- Горняк Гелена +7-916-121-62-58 g.gornyak@skolkovomed.com
- Наталья Конопатова +7-904-013-13-20 n.konopatova@skolkovomed.com