Рак легкого (NeoADAURA)

NeoADAURA

Чтобы принять участие, у вас также должно быть подтверждено наличие мутации рецептора эпидермального фактора роста (РЭФР). Вы пройдете проверку на наличие этой мутации во время этапа предварительного скрининга. Подробные сведения об этом периоде Вы найдете в разделе «Что включает в себя исследование?» настоящей брошюры.


Что такое НМРЛ?

НМРЛ является одним из наиболее распространенных типов рака легкого. Он возникает в случаях, когда клетки легких начинают вести себя аномально и превращаются в раковые клетки.

  1. Раковые клетки не проходят нормальный жизненный цикл клетки: рост, деление и смерть.
  1. Их жизненный цикл состоит из роста и деления. Таким образом, со временем они производят все больше и больше раковых клеток.
  1. По мере деления раковые клетки начинают превышать количеством нормальные клетки и окружать их. Это может привести к тому, что нормальные клетки не смогут правильно функционировать.

Когда раковые клетки образуют уплотнение, его называют опухолью. Микроскопические скопления раковых клеток могут отделяться от опухоли. Это так называемые «микрометастазы». Они могут перемещаться по кровотоку в другие части тела, где начинают расти и делиться. Таким образом рак может распространяться из одной части тела в другую, и это одна из основных причин возобновления онкологического заболевания после операции.

Как лечат рак легкого?
После того как вам был диагностирован рак легкого, вам могут сделать операцию по удалению раковой опухоли до или после химиотерапии.

Однако хирургическое вмешательство не может полностью удалить рак. Микрометастазы могут быть не замечены или случайно оставлены в организме. Из-за маленьких размеров их трудно увидеть невооруженным глазом или выявить с помощью традиционных медицинских тестов. Они также могут начать отделяться от опухоли, в том числе на этапе постановки диагноза. Это означает, что микрометастазы могут находиться в других частях тела, например в лимфатических узлах.

Неоадъювантная/адъювантная терапия помогает вашему телу контролировать микрометастазы, предотвращая рецидив рака. Неоадъювантная терапия дает вашему организму возможность как можно раньше начать бороться с микрометастазами, поскольку вы получаете ее до операции. Клинические исследования показали, что у пациентов, получавших химиотерапию перед операцией, опухоли уменьшились в среднем на 35%.1 Это говорит о том, что неоадъювантная терапия может обеспечить более благоприятный исход операции.

Что представляет из себя клиническое исследование NeoADAURA?
NeoADAURA – это исследование при участии пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), который может быть удален хирургическим путем, и наличием мутации рецептора эпидермального фактора роста (РЭФР). Оно проводится с целью выяснить, способен ли противоопухолевый препарат осимертиниб обеспечить улучшение клинических показателей для пациентов с НМРЛ.

Осимертиниб будет назначаться в качестве неоадъювантной терапии (отдельно либо в сочетании с химиотерапией). Он также может назначаться в течение 3 лет после операции в качестве адъювантной терапии, если вы и врач, который работает с вами в рамках исследования, сочтете это наилучшим вариантом.

Участники исследования будут разделены на 3 группы*:

Что такое осимертиниб?
Осимертиниб – это препарат из группы ингибиторов тирозинкиназы (ИТК), который используется для лечения онкологических заболеваний. Осимертиниб применяется для лечения определенного типа НМРЛ с изменениями (мутациями) в гене под названием РЭФР.

Кто может принять участие в исследовании?
В исследовании NeoADAURA могут участвовать пациенты:

Что включает в себя исследование?
Предварительный срининг

Перед зачислением в исследование вас могут попросить посетить клинику, в которой проходит исследование, и принять участие в периоде под названием «предварительный скрининг». К участию будут приглашены не все пациенты.

Предварительный скрининг может длиться до 3 недель; он используется, чтобы определить, подходите ли вы для участия в следующей части исследования. На этом этапе вам предложат пройти биопсию опухоли‡ и сделать несколько анализов крови. Они будут использованы для проверки наличия мутации РЭФР у вашего онкологического заболевания.

Скрининг
После предварительного скрининга вы будете переведены на этап скрининга. В рамках этого процесса вам будет необходимо посетить клинику, в которой проходит исследование, и пройти тесты с целью определения вашего соответствия критериям участия в исследовании. Визиты на этапе скрининга предполагают:

Лечение
• На этом этапе вам будет необходимо посещать клинику, где проходят исследования, для получения назначенного вам лечения. Во время этих визитов вас попросят пройти ряд тестов и анализов для контроля состояния здоровья в ходе участия в клиническом исследовании.
• Некоторые из этих тестов и анализов будут вам знакомы, поскольку они также используются на этапе скрининга.
• Вас попросят заполнять электронные опросники с помощью портативного электронного устройства (ePRO), чтобы отслеживать состояние вашего здоровья и общее самочувствие во время исследования.
• Как и в случае с другими лекарствами, у вас могут возникнуть побочные эффекты. Немедленно сообщайте о них врачу, который работает с вами в рамках исследования, или медсестре.


Операция
• После периода лечения вам будет сделана операция по удалению опухоли
• Удаленная во время операции часть опухоли будет проверена для определения эффективности лечения
• После операции врач, который работает с вами в рамках исследования, может порекомендовать дальнейшее лечение. Это зависит от того, что вы и врач, который работает с вами в рамках исследования, посчитаете оптимальным вариантом
Последующее наблюдение
• Независимо от того, будете ли вы получать дальнейшее лечение, вас попросят посетить несколько контрольных встреч

Последующее наблюдение играет очень важную
роль, позволяя отслеживать и контролировать
безопасность лекарственных препаратов.

Добро пожаловать на официальный сайт Hadassah Medical Skolkovo — филиала израильской больницы «Хадасса». Наша клиника открылась в Сколково (Международный медицинский кластер) 5 сентября 2018 года. Информация о ценах и специальных предложениях уже на сайте, ждём вас!
+7 (499) 588-86-19 Медицинский центр Hadassah Medical Skolkovo
121205 Россия Инновационный центр Сколково Москва Большой бульвар, 46с1