ЛОКАЛЬНЫЙ ЭТИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ

ЛЭК создан приказом директора филиала 19.11.2019 с целью проведения независимой этической экспертизы планируемых научных исследований.

Локальный этический комитет (далее ЛЭК) является независимым органом Филиала компании с ограниченной ответственностью «Хадаса Медикал ЛТД», создан приказом директора филиала 19.11.2019 с целью проведения независимой этической экспертизы планируемых научных исследований, защиты прав пациентов и здоровых добровольцев, участвующих в биомедицинских исследованиях, обсуждения и решения этических, правовых и социальных вопросов, связанных с биомедицинскими исследованиями.

Показать полностью

ЛЭК придерживается следующих норм:

ЛЭК работает в соответствии с нормами Российского законодательства, включая, но не ограничиваясь:

  • Конституция Российской Федерации от 12 декабря 1993 г.;
  • Хельсинская декларация Всемирной медицинской ассоциации «Этические принципы;
  • Проведения медицинских исследований c участием людей B качестве субъектов исследования» от 1964 г., B редакции от 2013 года;
  • Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан B Российской Федерации» от 21.11.2011 №З2З-Ф3;
  • Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика»;
  • GCP (2005 г.) Good Clinical Practice (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию И метрологии от 27.09.2005 № 232-ст);
  • Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ;
  • Стандарт отрасли ГОСТ Р 52379-2005 от 27.09.2005 Национального стандарта РФ «Надлежащая клиническая практика»;
  • Приказ Министерства здравоохранения РФ «Об Этическом комитете Министерства здравоохранения Российской Федерации» от 10.07.2015 № 435H;
  • Федеральный закон «О персональных данных» от 27.07.2006 № 152-ФЗ;
  • Приказ Министерства здравоохранения РФ «Об утверждении правил клинической практики в Российской Федерации» от 01.04.2016 № 200н;
  • Приказ Минздрава России от 19.01.2018 N 20н (ред. от 24.10.2019) «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской
  • Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.04.2018 N 50672);
  • «Руководство для работы комитетов по этике, проводящих экспертизу биомедицинских исследований»;
  • Распоряжение Высшей аттестационной комиссии «О порядке проведения биомедицинских исследований у человека», опубликованным в Бюллетене ВАК (2002 г, №3);
  • ЛЭК работает в строгом соответствии с ICH GCP и стремится выполнять международные требования по защите прав участников биомедицинских исследований;
  • ЛЭК в своей деятельности признает и уважает различие культур и религий, соблюдает принципы независимости, открытости, компетентности и плюрализма.

Председатель ЛЭК

  • Чикина Оксана Геннадьевна — Заведующая эпидемиологическим отделом Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД»

Секретарь ЛЭК

  • Шарова Наталья Юрьевна — Менеджер по качеству Филиала компании  «Хадасса Медикал ЛТД»

Заместитель председателя ЛЭК

  • Горнастолев Дмитрий Игоревич — Заместитель главного врача по онкологии Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД»

Члены ЛЭК

  • Чичиков Евгений Игоревич — Заведующий отделением противоопухолевого лечения Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД»
  • Урсов Роман Ростиславович — Заместитель главного врача по клинико-экспертной работе
  • Дэпюи Татьяна Игоревна — Заведующая КДЦ, врач-эндокринолог Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД», профессор, д.м.н.
  • Дубинчин  Алексей Анатольевич — Начальник юридической службы ООО «МЕДСКАН»,к.ю.н.
  • Шадрина Екатерина Станиславовна — Главная медицинская сестра Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД»
  • Мусатова Елена Сергеевна — Метролог Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД»
  • Азербаева Айжан Жунускановна — Менеджер по качеству   Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД»
  • Меликов Солтан Анверович — Заведующий хирургическим отделением Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД»
  • Федь Павел Константинович — Ведущий специалист по экологической безопасности Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД»
  • Тарасова Анна Константиновна — Врач общей практики (семейный врач) Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД»
  • Гусакова Елена Викторовна — Руководитель службы медицинской реабилитации Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД»
  • Медведев Денис Сергеевич — Клинический фармаколог Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД»

Документы

  • ПОЛОЖЕНИЕ по НЭК
  • Положение о ЭК версия 3.0
  • ЭКХ-СОП-GLD67-экспертиза-информации-версия-2.0
  • ЭКХ СОП № 60 организация версия 3.0
  • ЭКХ СОП № 61 повестка дня и проведение 3.0
  • ЭКХ СОП № 62 соглашение версия 3.0
  • ЭКХ СОП № 63 первичная экспертиза версия 3.0
  • ЭКХ-СОП-GLD64 экспертиза доп мат версия-2.0
  • ЭКХ СОП № 65 ускоренная экспертиза версия3.0
  • ЭКХ-СОП-GLD66 выбор экспертов версия-2.0
  • График проведения ЛЭК

Эксперты комитета

Все врачи
Врач-эпидемиолог
Стаж работы: 6 лет
Записаться на прием
Менеджер по качеству
Стаж работы: 20 лет
Записаться на прием
Директор института онкологии, врач-онколог
Стаж работы: 14 лет
Стоимость приема: от 8000 ₽
Записаться на прием
Заведующий отделением клинической онкологии
Стаж работы: 15 лет
Стоимость приема: 6000 ₽
Записаться на прием
Заведующий приемным отделением, к.м.н.
Стаж работы: 25 лет
Стоимость приема: от 8000 ₽
Записаться на прием
Руководитель КДЦ, врач-эндокринолог, д.м.н.
Стаж работы: 28 лет
Стоимость приема: от 10000 ₽
Записаться на прием
Заведующий хирургическим дивизионом, врач-хирург, к.м.н.
Стаж работы: 28 лет
Стоимость приема: от 8000 ₽
Записаться на прием
Врач общей практики, врач-ревматолог
Стаж работы: 14
Стоимость приема: от 6000 ₽
Записаться на прием
Руководитель службы реабилитации, д.м.н.
Стаж работы: 20 лет
Стоимость приема: от 10000 ₽
Записаться на прием
Врач-клинический фармаколог, врач-терапевт
Стаж работы: 18 лет
Стоимость приема: от 6000 ₽
Записаться на прием
Все врачи

Преимущества клиники Hadassah

Более 100 лет Hadassah помогает людям со всего мира
Более 100 лет Hadassah помогает людям со всего мира
Прием ведущих зарубежных и российских врачей с мировым именем
Прием ведущих зарубежных и российских врачей с мировым именем
Возможность применения препаратов, не зарегистрированных в РФ
Возможность применения препаратов, не зарегистрированных в РФ
Исцеляющая среда в архитектуре и дизайне клиники
Исцеляющая среда в архитектуре и дизайне клиники
Премиальный уровень обслуживания
Премиальный уровень обслуживания
Международные стандарты медицинской помощи
Международные стандарты медицинской помощи
Полный цикл диагностики и лечения
Полный цикл диагностики и лечения
Остались вопросы?
Оставьте свой номер, и мы свяжемся с вами

    Нажимая на кнопку, вы соглашаетесь с правилами использования и обработки персональных данных

    Лицензии