Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению трастузумаба дерукстекана с химиотерапией по выбору исследователя у пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы, с низким уровнем экспрессии HER2 и прогрессированием заболевания на фоне эндокринной терапии при метастатическом раке молочной железы (DESTINY Breast06).
*в рамках клинического исследования
Цель исследования
- Оценить эффективность и безопасность препарата трастузумаб дерукстекан (T-DXd) по сравнению с химиотерапией по выбору исследователя у пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы, с низким уровнем экспрессии HER2 и прогрессированием заболевания на фоне эндокринной терапии при метастатическом раке молочной железы.
Основные критерии включения
- Распространенный или метастатический рак молочной железы.
- Низкая или отрицательная экспрессия HER2 в анамнезе, определенная как ИГХ 2+/ИСГ- или ИГХ 1+ (ИСГ- или не определялся) или ИГХ 0 (ИСГ- или не определялся).
- Отсутствие ранее диагностированного HER2-положительного статуса (ИГХ 3+ или ИСГ+).
- Документирован как ГР+ (ЭР и/или ПР-положительный [ЭР или ПР ≥1%]) согласно рекомендациям ASCO/CAP (Hammond et al, 2010) в условиях наличия метастазов.
- Функциональный статус 0 или 1 согласно критериям ECOG.
- Радиологические или объективные признаки прогрессирования заболевания на фоне или после последней системной терапии перед началом исследуемой терапии.
- У пациента должно быть зарегистрировано прогрессирование заболевания на фоне как минимум 2 предыдущих линий ЭТ с или без таргетной терапией (такой как ингибиторы CDK4/6, mTOR или PI3-K) по поводу метастатического заболевания.
- Отсутствие предшествующей химиотерапии распространенного или метастатического РМЖ. Пациенты, которые получали химиотерапию в качестве неоадъювантной или адъювантной терапии, пригодны для включения в исследование при условии, что период без признаков заболевания (с завершения системной химиотерапии до постановки диагноза распространенного или метастатического заболевания) составляет >12 месяцев.
Записаться на прием
Оставьте свой телефон, и наш оператор свяжется с вами для записи к врачу.
Преимущества клиники Hadassah
Более 100 лет Hadassah помогает людям со всего мира
Прием ведущих зарубежных и российских врачей с мировым именем
Возможность применения препаратов, не зарегистрированных в РФ
Исцеляющая среда в архитектуре и дизайне клиники
Премиальный уровень обслуживания
Международные стандарты медицинской помощи
Полный цикл диагностики и лечения
Наша клиника
Остались вопросы?
Оставьте свой номер, и мы свяжемся с вами
Лицензии
