Бесплатное лечение неоперабельной или метастатической меланомы

В Hadassah проводится бесплатное лечение неоперабельной или метастатической меланомы кожи в рамках рандомизированного двойного слепого клинического исследования эффективности и безопасности препарата BCD-201 (АО «БИОКАД») и препарата Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи (№ BCD-201-2 )

Разрешение на проведение клинического исследования Минздрава РФ: №433 от 05.07.2022 г.

Изучаемый препарат: BCD-201 (пембролизумаб).

Фаза клинического исследования: III фаза.

Дизайн исследования

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-201 (пембролизумаб производства АО «БИОКАД») в сравнении с препаратом Китруда® (пембролизумаб производства MSD).

Цель исследования

Оценить эффективность и безопасность препарата BCD-201 в сравнении с препаратом Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

Основные критерии включения

  • Неоперабельная или метастатическая меланома кожи (пациенты с меланомой глаза или меланомой слизистых оболочек не допускаются).
  • Отсутствие ранее проведенного лекарственного лечения по поводу метастатической формы заболевания (разрешено проведение профилактического/адъювантного лекарственного лечения после ранее проведённой операции).
  • Допустимо участие пациентов с метастазами в головном мозге только в случае проведения адекватного лечения метастазов в головном мозге с использованием хирургического вмешательства или радиотерапии.

Как проводится Клиническое исследование

В ходе исследования пациент получает необходимое лечение, а также широкий перечень дополнительных лабораторных и инструментальных исследований для более подробного наблюдения. Hadassah Medical проводит онкологические клинические исследования различных современных препаратов и методов терапии, что позволяет людям получить бесплатное лечение рака.

  • Для ознакомления с процедурами исследования пациенту предоставляется исчерпывающая информация о Клиническом исследовании, проводится беседа, в которой врач- исследователь подробно объясняет, в чем заключается суть клинического исследования, какое лечение проводится в рамках исследования, какие процедуры необходимы для участия пациента в исследовании.
  • Пациент подписывает информированное согласие на участие в исследовании.
  • Далее проводятся необходимые подготовительные процедуры перед началом лечения, такие как дополнительные анализы крови, инструментальные исследования (КТ, МРТ, ПЭТ-КТ) и т.п. Для пациента все исследования абсолютно бесплатны.
  • После проведения подготовительных процедур начинается непосредственно лечение в рамках клинического исследования.
  • Эффективность проводимого лечения регулярно оценивается с помощью высокоточной компьютерной томографии квалифицированным врачом рентгенологом.
  • Лечащий врач тщательно контролирует состояние пациента, назначает сопутствующее лечение в случае наличия побочных эффектов, информирует пациента относительно будущих процедур, планирует визиты пациента в клинику.
  • В некоторых случаях пациенту предоставляется бесплатный трансфер от места проживания до клиники.

Исследователи

  • Главный исследователь — Утяшев Игорь Аглямович, директор отдела клинических исследований, врач-онколог, кандидат медицинских наук, лидер группы по меланоме, опухолям кожи и саркомам Института онкологии Хадасса Москва.
  • Со-исследователь — Дайлидите Видманте, врач-онколог, врач-гематолог.

Координаторы клинического исследования

Если вы хотите принять участие в клиническом исследовании или у вас есть вопросы, просим обращаться к координаторам:

  • Бондарева Анна +7-929-558-34-30 a.bondareva@skolkovomed.com
  • Горняк Гелена +7-916-121-62-58 g.gornyak@skolkovomed.com
  • Наталья Конопатова +7-904-013-13-20 n.konopatova@skolkovomed.com

Локальный этический комитет

Директор института онкологии, врач-онколог
Стаж работы: 14 лет
Стоимость приема: от 8000 ₽
Записаться на прием
Заведующий отделением клинической онкологии
Стаж работы: 15 лет
Стоимость приема: от 6000 ₽
Записаться на прием
Врач-эпидемиолог
Стаж работы: 6 лет
Руководитель КДЦ, врач-эндокринолог, д.м.н.
Стаж работы: 28 лет
Стоимость приема: от 10000 ₽
Записаться на прием
Врач-хирург, врач-онколог, к.м.н.
Стаж работы: 28 лет
Стоимость приема: от 8000 ₽
Записаться на прием
Заведующий приемным отделением, к.м.н.
Стаж работы: 25 лет
Стоимость приема: от 8000 ₽
Записаться на прием

Преимущества клиники Hadassah

Более 100 лет Hadassah помогает людям со всего мира
Более 100 лет Hadassah помогает людям со всего мира
Прием ведущих зарубежных и российских врачей с мировым именем
Прием ведущих зарубежных и российских врачей с мировым именем
Возможность применения препаратов, не зарегистрированных в РФ
Возможность применения препаратов, не зарегистрированных в РФ
Исцеляющая среда в архитектуре и дизайне клиники
Исцеляющая среда в архитектуре и дизайне клиники
Премиальный уровень обслуживания
Премиальный уровень обслуживания
Международные стандарты медицинской помощи
Международные стандарты медицинской помощи
Полный цикл диагностики и лечения
Полный цикл диагностики и лечения
Остались вопросы?
Оставьте свой номер, и мы свяжемся с вами

Лицензии