Бесплатное* лечение неоперабельной или метастатической меланомы

Разрешение на проведение клинического исследования Минздрава РФ: №433 от 05.07.2022 г.

Изучаемый препарат: BCD-201 (пембролизумаб).

Фаза клинического исследования: III фаза.

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-201 (пембролизумаб производства АО «БИОКАД») в сравнении с препаратом Китруда® (пембролизумаб производства MSD).

Оценить эффективность и безопасность препарата BCD-201 в сравнении с препаратом Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

• Неоперабельная или метастатическая меланома кожи (пациенты с меланомой глаза или меланомой слизистых оболочек не допускаются).
• Отсутствие ранее проведенного лекарственного лечения по поводу метастатической формы заболевания (разрешено проведение профилактического/адъювантного лекарственного лечения после ранее проведённой операции).
• Допустимо участие пациентов с метастазами в головном мозге только в случае проведения адекватного лечения метастазов в головном мозге с использованием хирургического вмешательства или радиотерапии.

В ходе исследования пациент получает необходимое лечение, а также широкий перечень дополнительных лабораторных и инструментальных исследований для более подробного наблюдения. Hadassah Medical проводит онкологические клинические исследования различных современных препаратов и методов терапии, что позволяет людям получить бесплатное* лечение рака.

• Для ознакомления с процедурами исследования пациенту предоставляется исчерпывающая информация о Клиническом исследовании, проводится беседа, в которой врач- исследователь подробно объясняет, в чем заключается суть клинического исследования, какое лечение проводится в рамках исследования, какие процедуры необходимы для участия пациента в исследовании.
• Пациент подписывает информированное согласие на участие в исследовании.
• Далее проводятся необходимые подготовительные процедуры перед началом лечения, такие как дополнительные анализы крови, инструментальные исследования (КТ, МРТ, ПЭТ-КТ) и т.п. Для пациента все исследования абсолютно бесплатны*.
• После проведения подготовительных процедур начинается непосредственно лечение в рамках клинического исследования.
• Эффективность проводимого лечения регулярно оценивается с помощью высокоточной компьютерной томографии квалифицированным врачом рентгенологом.
• Лечащий врач тщательно контролирует состояние пациента, назначает сопутствующее лечение в случае наличия побочных эффектов, информирует пациента относительно будущих процедур, планирует визиты пациента в клинику.
• В некоторых случаях пациенту предоставляется бесплатный трансфер от места проживания до клиники.
  *бесплатно в рамках клинического исследования

• Главный исследователь — Утяшев Игорь Аглямович, директор отдела клинических исследований, врач-онколог, кандидат медицинских наук, лидер группы по меланоме, опухолям кожи и саркомам Института онкологии Хадасса Москва.
• Со-исследователь — Сотникова Екатерина Игоревна, врач-онколог.

Если вы хотите принять участие в клиническом исследовании или у вас есть вопросы, просим обращаться к координаторам:

• Бондарева Анна +7-929-558-34-30 a.bondareva@skolkovomed.com
• Горняк Гелена +7-916-121-62-58 g.gornyak@skolkovomed.com
• Наталья Конопатова +7-904-013-13-20 n.konopatova@skolkovomed.com