В клинике Hadassah Moscow проводится быстрое молекулярно-генетическое тестирование микросателлитной стабильности опухоли (MSI) с возможным назначением иммунотерапии в тот же день у пациентов с метастазами рака толстой кишки. Данное направление в онкологии является инновационным подходом персонализированной терапии.
Что такое микросателлитная нестабильность?
Опухолевые клетки активно делятся, что приводит к появлению нарушений в их геноме, в том числе появлению новых микросателлитных повторов. Если система репарации клетки не устраняет эти ошибки, такое состояние называется микросателлитной нестабильностью. Оценка микросателлитной нестабильности проводится с использованием теста полимеразной цепной реакции (ПЦР) или иммуногистохимического исследования.
Имеет ли оценка микросателлитной нестабильности клиническое значение?
В нескольких клинических исследованиях было показано, что у онкологических пациентов с микросателлитной нестабильностью такие иммунные препараты как пембролизумаб или ниволумаб продемонстрировали позитивные результаты. На этом основании регуляторные органы различных стран одобрили применение этих ингибиторов контрольных точек вне зависимости от типа опухоли у пациентов с микросателлитной нестабильностью. Кроме того, наличие или отсутствие этого маркера может иметь значение для назначения таргетной и адъювантной терапии, чему посвящены последние исследования.
Каким пациентам может быть рекомендована оценка микросателлитной нестабильности и назначение иммунных препаратов?
Пациенты с метастатическим колоректальным раком, ранее не получавшие лечение, могут пройти тест c последующим назначением пембролизумаба. Этот препарат был одобрен к применению по данному показанию в США 29 июня 2020 г. на основании результатов исследования KEYNOTE‑177, в котором снижал риск прогрессирования болезни на 40% по сравнению со стандартной химиотерапией (+/- бевацизумаб / цетуксимаб).
Тимофеев Илья Валерьевич, директор Института онкологии Хадасса Москва: «Тестирование микросателлитной нестабильности в клетках рака толстой и ободочной кишки и доказанная эффективность терапии пембролизумабом привели к изменению стандарта. Если говорить о раке толстой кишки, то на протяжении долгих лет стандратом лечения была токсичная терапия. На ее смену приходит более эффективная и менее токсичная иммунотерапия в случае MSI. Тестирование микросателлитной нестабильности показано всем пациентам до назначения противоопухолевой терапии».
Какие преимущества имеет программа тестирования в клинике Хадасса Москва?
Благодаря современным технологиям, ПЦР нового поколения, в клинике Хадасса Москва весь процесс тестирования займёт 2,5 часа в отличие от 10-15 дней в других лабораториях, что существенно сокращает время до назначения лекарственной терапии. Для тестирования требуется опухолевый материал (парафиновый блок), содержащий всего 10% опухолевых клеток. В случае получения позитивного результата, при наличии данных инструментальных исследований, ингибитор контрольных точек может быть назначен пациенту в тот же день.
Этапы программы
- Консультация врача-онколога
- Материал опухоли направляется в лабораторию клиники Хадасса Москва
- За время тестирования материала (2,5 часа) при необходимости выполняются дополнительные методы инструментальных исследований (КТ, анализы и т.п.)
- Повторная консультация врача-онколога по результатам теста и обследований
- При соответствии критериям программы проводится иммунотерапия пембролизумабом (введение занимает не более 60 минут)
Сколько стоит тестирование и последующее лечение?
Стоимость анализа составляет – 35.000 руб. (результат выдается в течение 3 часов)
Стоимость терапии пембролизумабом составляет — 420.000 руб. в месяц.