Оценить эквивалентность фармакокинетики, профиль безопасности, иммуногенность и фармакодинамику препаратов BCD-201 и Китруда у пациентов с распространенными нерезектабельными, рецидивирующими или метастатическими меланомой или немелкоклеточным раком лёгкого.
Это многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности введения препаратов у пациентов в двух параллельных группах. Пациентам вводится препарат ВСD-201 или препарат Китруда®.
Основные критерии включения
NB: *Определение PD-L1 экспрессии будет выполнено в рамках скрининга (если не выполнялось ранее).
NB: *Определение мутаций гена EGFR и транслокаций гена ALK будет выполнено в рамках скрининга (если не выполнялось ранее)!
Основные критерии исключения
Отсутствуют