Главная МКИ Неоперабельный или метастатический немелкоклеточнй рак лёгкого или меланома (BCD-201-1)

Неоперабельный или метастатический немелкоклеточнй рак лёгкого или меланома (BCD-201-1)

«Многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-201 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций (BCD-201-1)».

Запишитесь на консультацию

Цель исследования

Оценить эквивалентность фармакокинетики, профиль безопасности, иммуногенность и фармакодинамику препаратов BCD-201 и Китруда у пациентов с распространенными нерезектабельными, рецидивирующими или метастатическими меланомой или немелкоклеточным раком лёгкого.

Дизайн исследования

Это многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности введения препаратов у пациентов в двух параллельных группах. Пациентам вводится препарат ВСD-201 или препарат Китруда®.

Основные критерии включения

  • Гистологически верифицированные меланома или немелкоклеточный рак лёгкого (для пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого: допускается участие при высокой опухолевой экспрессии PD-L1 [≥ 50%] по данным локальной или центральной лаборатории*).
  • Опухоль, выявленная первично на стадии распространенного нерезектабельного или метастатического заболевания, или заболевание, прогрессирующее на фоне или рецидивирующее после ранее проведенной радикальной терапии.
  • Отсутствие предшествующей системной противоопухолевой терапии по поводу распространенной нереспектабельной, рецидивирующей или метастатической меланомы или немелкоклеточного рака лёгкого в анамнезе (допускается наличие в анамнезе неоадъювантной или адьювантной терапии при условии, что терапия была завершена, как минимум, за 6 недель до включения пациента в исследование).
  • Для пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого: отсутствие активирующих мутаций гена EGFR, транслокаций гена ALK.*

 

NB: *Определение PD-L1 экспрессии будет выполнено в рамках скрининга (если не выполнялось ранее).

NB: *Определение мутаций гена EGFR и транслокаций гена ALK будет выполнено в рамках скрининга (если не выполнялось ранее)!

Основные критерии исключения

Отсутствуют

Получите консультацию онколога в Hadassah Medical Moscow
Длительность консультации — 60 минут
Стоимость консультации — 5 000 рублей
Наши преимущества
Официальный филиал одной из самых известных клиник Израиля в Москве
Новейшие методы диагностики и лечения
Известные врачи, практикующие за рубежом
Акцент в лечении — на нетравмирующие методы
Наши врачи Все врачи
Врач находится в Израиле.Возможна только онлайн консультация
Врач принимает детей
Полина Степенски
Степенски Полина
Профессоркуратор Hadassah Medical Moscow, онкогематолог
Стаж работы 21 год
Нет отзывов
  • Профессор
Врач принимает взрослых
Сигал Родион Евгеньевич
Сигал Родион Евгеньевич
Кандидат медицинских наукЗаместитель главного врача по лечебной работе госпиталя, онколог
Стаж работы 9 лет
  • Кандидат медицинских наук
  • Стоимость приема — 5 000 руб.
Врач принимает взрослых
Тимофеев Илья Валерьевич
Тимофеев Илья Валерьевич
Директор института онкологии, онколог
Стаж работы 17 лет
  • Стоимость приема — 7 000 руб.

Фото центра

Лицензии и сертификаты
Добро пожаловать на официальный сайт Hadassah Medical Skolkovo — филиала израильской больницы «Хадасса». Наша клиника открылась в Сколково (Международный медицинский кластер) 5 сентября 2018 года. Информация о ценах и специальных предложениях уже на сайте, ждём вас!
+7 (499) 588-86-19 Медицинский центр Hadassah Medical Skolkovo
121205 Россия Инновационный центр Сколково Москва Большой бульвар, 46с1