Бесплатное* лечение рака молочной железы (DESTINY BREAST06)

Основные критерии включения:

• Распространенный или метастатический рак молочной железы.
• Низкая или отрицательная экспрессия HER2 в анамнезе, определенная как ИГХ 2+/ИСГ- или ИГХ 1+ (ИСГ- или не определялся) или ИГХ 0 (ИСГ- или не определялся).
• Отсутствие ранее диагностированного HER2-положительного статуса (ИГХ 3+ или ИСГ+).
• Документирован как ГР+ (ЭР и/или ПР-положительный [ЭР или ПР ≥1%]) согласно рекомендациям ASCO/CAP (Hammond et al, 2010) в условиях наличия метастазов.
• Функциональный статус 0 или 1 согласно критериям ECOG.
• Радиологические или объективные признаки прогрессирования заболевания на фоне или после последней системной терапии перед началом исследуемой терапии.
• У пациента должно быть зарегистрировано прогрессирование заболевания на фоне как минимум 2 предыдущих линий ЭТ с или без таргетной терапией (такой как ингибиторы CDK4/6, mTOR или PI3-K) по поводу метастатического заболевания.
• Отсутствие предшествующей химиотерапии распространенного или метастатического РМЖ. Пациенты, которые получали химиотерапию в качестве неоадъювантной или адъювантной терапии, пригодны для включения в исследование при условии, что период без признаков заболевания (с завершения системной химиотерапии до постановки диагноза распространенного или метастатического заболевания) составляет >12 месяцев.

*в рамках клинических исследований