Бесплатное* лечение рака головы и шеи (плоскоклеточный)

Основные критерии включения

• Возраст не менее 18 лет.
• Гистологически подтвержденный рак головы и шеи (рак ротовой полости, глотки, гортани, синоназальная карцинома, рак носоглотки или рак неизвестной первичной локализации) плоскоклеточного типа, не поддающийся местной терапии (хирургическое вмешательство или лучевая терапия с химиотерапией или без нее).
  Наличие в опухоли миссенс-мутаций в гене HRAS (определяется на скрининге).
• Документально подтвержденная неэффективность последней проведенной терапии (например, прогрессирование опухоли, ухудшение клинической картины заболевания или рецидив) и по крайней мере одной предшествующей терапии на основе препаратов платины (при любых видах очагов и режимах терапии). Последняя проведенная терапия и терапия на основе препаратов платины могут быть проведены по одной и той же схеме. В исследование также могут быть включены пациенты, которые, по мнению исследователя, не являются подходящими кандидатами для прохождения стандартной терапии на основе препаратов платины в связи с наличием клинических противопоказаний (противопоказания подлежат регистрации). Количество предшествующих линий терапии неограниченно.
• Наличие измеримой опухоли, соответствующей определению контрольного очага согласно критериям RECIST в редакции 1.1. Наличие по крайней мере одного измеримого контрольного очага согласно критериям RECIST (редакция 1.1) должно быть подтверждено местным специалистом по лучевой диагностике перед включением пациента в исследование

• Состояние здоровья, соответствующее 0-1 баллам по шкале Восточной объединенной группы онкологов (ECOG) (приложение II).

Основные критерии исключения

• Наличие заболевания, поддающегося местной терапии.
• Гистологически подтвержденная опухоль слюнной железы, щитовидной железы, а также опухоль кожи плоскоклеточного или неплоскоклеточного типа (например, меланома слизистой оболочки), в том числе первичная.
• Наличие дополнительных злокачественных новообразований, которые прогрессируют или требуют активного лечения (за исключением немеланомного рака кожи, адъювантной гормональной терапии по поводу рака молочной железы и гормональной терапии по поводу кастрационно-чувствительного рака предстательной железы).
• Проводимое в настоящее время лечение противоопухолевым препаратом, не разрешенным в рамках данного исследования (за исключением адъювантной гормональной терапии по поводу рака молочной железы и гормональной терапии по поводу кастрационно-чувствительного рака предстательной железы).
• Предшествующая терапия (по крайней мере 1 полный курс лечения) ингибитором фарнезилтрансферазы.
• Терапия по поводу нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда или инсульта в течение последнего года, наличие в анамнезе сердечной недостаточности III степени или выше согласно классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации или текущая серьезная сердечная аритмия, требующая терапии, за исключением фибрилляции предсердий.
• Непереносимая нейропатия 2 степени или нейропатия ≥ 3 степени, либо наличие симптомов нестабильных неврологических расстройств в пределах 4 недель до дня 1 курса лечения 1. Непереносимые токсические реакции 2 степени определяются как реакции с умеренными симптомами, препятствующие инструментальной функциональной активности пациента или сохраняющиеся в течение ≥ 7 дней.
• Активные неконтролируемые бактериальные, вирусные или грибковые инфекции, требующие системной терапии, включая анамнестические данные о наличии вируса иммунодефицита человека или активный гепатит В или С.
• Аллергические реакции на типифарниб или препараты, схожие по структуре с типифарнибом или его вспомогательными веществами. В том числе гиперчувствительность к имидазолам, таким как клотримазол, кетоконазол, миконазол и другим препаратам данного класса. Пациенты с гиперчувствительностью к этим препаратам к участию в исследовании не допускаются.

*в рамках клинических исследований