Локальный этический комитет (ЛЭК)

создан приказом директора филиала 19.11.2019 с целью проведения независимой этической экспертизы планируемых научных исследований

Локальный этический комитет (далее ЛЭК) является независимым органом Филиала компании с ограниченной ответственностью «Хадаса Медикал ЛТД», создан приказом директора филиала 19.11.2019 с целью проведения независимой этической экспертизы планируемых научных исследований, защиты прав пациентов и здоровых добровольцев, участвующих в биомедицинских исследованиях, обсуждения и решения этических, правовых и социальных вопросов, связанных с биомедицинскими исследованиями.

ЛЭК работает в соответствии с нормами Российского законодательства, включая, но не ограничиваясь:

  • Конституция Российской Федерации от 12 декабря 1993 г.;
  • Хельсинская декларация Всемирной медицинской ассоциации «Этические принципы;
  • Проведения медицинских исследований c участием людей B качестве субъектов исследования» от 1964 г., B редакции от 2013 года;
  • Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан B Российской Федерации» от 21.11.2011 №З2З-Ф3;
  • Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика»;
  • GCP (2005 г.) Good Clinical Practice (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию И метрологии от 27.09.2005 № 232-ст);
  • Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ;
  • Стандарт отрасли ГОСТ Р 52379-2005 от 27.09.2005 Национального стандарта РФ «Надлежащая клиническая практика»;
  • Приказ Министерства здравоохранения РФ «Об Этическом комитете Министерства здравоохранения Российской Федерации» от 10.07.2015 № 435H;
  • Федеральный закон «О персональных данных» от 27.07.2006 № 152-ФЗ;
  • Приказ Министерства здравоохранения РФ «Об утверждении правил клинической практики в Российской Федерации» от 01.04.2016 № 200н;
  • Приказ Минздрава России от 19.01.2018 N 20н (ред. от 24.10.2019) «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.04.2018 N 50672);
  • «Руководство для работы комитетов по этике, проводящих экспертизу биомедицинских исследований»;
  • Распоряжение Высшей аттестационной комиссии «О порядке проведения биомедицинских исследований у человека», опубликованным в Бюллетене ВАК (2002 г, №3);
  • ЛЭК работает в строгом соответствии с ICH GCP и стремится выполнять международные требования по защите прав участников биомедицинских исследований;
  • ЛЭК в своей деятельности признает и уважает различие культур и религий, соблюдает принципы независимости, открытости, компетентности и плюрализма.
ФИОДолжность и место работыЧленство
 1Чикина Оксана ГеннадьевнаВрач эпидемиолог, специалист по охране труда Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД»Председатель ЛЭК
 2Шарова Наталья ЮрьевнаМенеджер по качеству Филиала компании  «Хадасса Медикал ЛТД»Секретарь ЛЭК
 3Горнастолев Дмитрий ИгоревичЗаместитель главного врача Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД» по общим вопросам, онкологЗаместитель председателя ЛЭК
 4Хитрова Марина ЭркиновнаВрач-кардиолог Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД», к.м.н.Член ЛЭК
 5Сидоров Сергей АлександровичГлава Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД»Член ЛЭК
 6Кобяков Григорий ЛьвовичВедущий научный сотрудник ФГАУ «НМИЦ нейрохирургии им. Ак. Н.Н. Бурденко МЗ РФ»Член ЛЭК
 7Бекмансуров Роман МансуровичЗам. ген. директора по региональному развитию ООО «МЕДСКАН»Член ЛЭК
 8Тимофеев Илья  ВалерьевичДиректор Института онкологии Хадасса Москва с ОО «Хадасса Медикал ЛТД»Член ЛЭК
 9Чичиков Евгений ИгоревичЗаведующий отделения онкологии и хирургии Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД»Член ЛЭК
 10Урсов Роман РостиславовичЗаместитель главного врача по клинико-экспертной работеЧлен ЛЭК
 11Дэпюи Татьяна ИгоревнаЗаведующая КДЦ, врач-эндокринолог Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД», профессор, д.м.н.Член ЛЭК
 12Полянина Татьяна ДмитриевнаСтарший оператор колл-центра службы клиентского сервиса Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД»Член ЛЭК
 13Дубинчин  Алексей АнатольевичНачальник юридической службы ООО «МЕДСКАН»,к.ю.н.Член ЛЭК
14Онищенко Александр АндреевичМенеджер по качеству Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД»Член ЛЭК
15Шадрина Екатерина СтаниславовнаГлавная медицинская сестра Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД»Член ЛЭК

Лицензии и сертификаты
Добро пожаловать на официальный сайт Hadassah Medical Skolkovo — филиала израильской больницы «Хадасса». Наша клиника открылась в Сколково (Международный медицинский кластер) 5 сентября 2018 года. Информация о ценах и специальных предложениях уже на сайте, ждём вас!
+7 (499) 588-86-19 Медицинский центр Hadassah Medical Skolkovo
121205 Россия Инновационный центр Сколково Москва Большой бульвар, 46с1