Локальный этический комитет

Записаться

ЛЭК создан приказом директора филиала 19.11.2019 с целью проведения независимой этической экспертизы планируемых научных исследований.

Локальный этический комитет (далее ЛЭК) является независимым органом Филиала компании с ограниченной ответственностью «Хадаса Медикал ЛТД», создан приказом директора филиала 19.11.2019 с целью проведения независимой этической экспертизы планируемых научных исследований, защиты прав пациентов и здоровых добровольцев, участвующих в биомедицинских исследованиях, обсуждения и решения этических, правовых и социальных вопросов, связанных с биомедицинскими исследованиями.

Показать полностью

ЛЭК придерживается следующих норм:

ЛЭК работает в соответствии с нормами Российского законодательства, включая, но не ограничиваясь:

Конституция Российской Федерации от 12 декабря 1993 г.;
Хельсинская декларация Всемирной медицинской ассоциации «Этические принципы;
Проведения медицинских исследований c участием людей B качестве субъектов исследования» от 1964 г., B редакции от 2013 года;
Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан B Российской Федерации» от 21.11.2011 №З2З-Ф3;
Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика»;
GCP (2005 г.) Good Clinical Practice (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию И метрологии от 27.09.2005 № 232-ст);
Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ;
Стандарт отрасли ГОСТ Р 52379-2005 от 27.09.2005 Национального стандарта РФ «Надлежащая клиническая практика»;
Приказ Министерства здравоохранения РФ «Об Этическом комитете Министерства здравоохранения Российской Федерации» от 10.07.2015 № 435H;
Федеральный закон «О персональных данных» от 27.07.2006 № 152-ФЗ;
Приказ Министерства здравоохранения РФ «Об утверждении правил клинической практики в Российской Федерации» от 01.04.2016 № 200н;
Приказ Минздрава России от 19.01.2018 N 20н (ред. от 24.10.2019) «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской
Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.04.2018 N 50672);
«Руководство для работы комитетов по этике, проводящих экспертизу биомедицинских исследований»;
Распоряжение Высшей аттестационной комиссии «О порядке проведения биомедицинских исследований у человека», опубликованным в Бюллетене ВАК (2002 г, №3);
ЛЭК работает в строгом соответствии с ICH GCP и стремится выполнять международные требования по защите прав участников биомедицинских исследований;
ЛЭК в своей деятельности признает и уважает различие культур и религий, соблюдает принципы независимости, открытости, компетентности и плюрализма.

Председатель ЛЭК

Балалаева Мария Александровна, Врач клинический фармаколог Филиала компаний «Хадасса Медикал ЛТД»

Секретарь ЛЭК

Федь Павел Константинович, Специалист по охране труда и технике безопасности Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД»

Заместитель председателя ЛЭК

Горнастолев Дмитрий Игоревич — Заместитель главного врача по онкологии Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД»

Члены ЛЭК

Урсов Роман Ростиславович — Врач-эксперт Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД»
Дэпюи Татьяна Игоревна — Руководитель центра персонифицированной медицины и метаболической коррекции, врач-эндокринолог Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД», профессор, д.м.н.
Чикина Оксана Геннадьевна — Руководитель департамента качества и безопасности медицинской деятельности
ГК «МЕДСКАН»
Макаренко Лилия Сергеевна — Главная медицинская сестра Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД»
Дубинчин Алексей Анатольевич
Морозова Ирина Юрьевна — Менеджер по качеству Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД»
Шадрина Екатерина Станиславовна — Руководитель направления сестринское дело ГК «МЕДСКАН»
Тарасова Анна Константиновна — Врач общей практики (семейный врач) Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД»
Гусакова Елена Викторовна — Руководитель службы медицинской реабилитации Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД»
Хлопяк Елена Евгеньевна — Ведущий врач – эпидемиолог Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД»
Коровина Нина Васильевна — Заместитель главного врача по клинико-экспертной работе Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД»