Рак молочной железы (трижды негативный)

Ознакомиться с критериями участия тут

CAPItello-290 – это клиническое исследование, в котором участвуют пациенты с местно-распространенным (неоперабельным) или метастатическим трижды негативным раком молочной железы (TNBC). Цель исследования – определить, позволит ли лечение препаратом под названием «капивасертиб» (capivasertib) в сочетании со стандартным препаратом «паклитаксел» (paclitaxel) добиться более эффективных результатов по сравнению с лечением только паклитакселом в терапии первой линии для этого типа рака. Участники исследования будут разделены на 2 группы*.

*Исследуемые препараты для пациентов определяются случайным образом с помощью компьютера.

Кто может принять участие в исследовании?
Для исследования CAPItello-290 подходят пациенты, которым:

диагностировали местно-распространенный (неоперабельный) или метастатический трижды негативный рак молочной железы (TNBC)
не менее 18 лет;
разрешено проходить лечение паклитакселом;
не делали химиотерапию на протяжении 12 месяцев до исследования.

Что включает в себя исследование?

Физическое обследование;
Скрининговое обследование (чтобы убедиться, что вы подходите для участия);
Анализ крови;
Проверка сердца (ЭКГ и радионуклидная ангиография (MUGA) Эхо-КГ*);
Тест на беременность (если необходимо);
КТ-/МРТ-исследование;
Биопсия опухоли;
Электронная анкета по общему состоянию вашего здоровья;
Посещение клиники/больницы, в которой проходит исследование.

Лечение:
• Посещения врача для получения исследуемых препаратов;
• Напоминания о приеме исследуемых препаратов;
• Ведение записей и мониторинг собственного самочувствия
с помощью электронного портативного устройства (ePRO);
• Сообщение о новых или усугубляющихся побочных эффектах.

Последующее врачебное наблюдение
• Назначение визитов для последующего наблюдения;
• Регулярное заполнение опросников с помощью устройства ePRO.

Последующее врачебное наблюдение играет
важную роль, поскольку позволяет отслеживать
безопасность используемых препаратов.

Какие препараты применяются в рамках исследования?

Капивасертиб
«Капивасертиб» (capivasertib) – это препарат, блокирующий определенные сигналы на пути к клеткам вашего организма. Блокируя эти сигналы, он способен остановить рост раковых клеток.

Изображение №1

Ваше тело отправляет сигналы роста к информационному центру клетки (ядру). Получив эти сигналы, клетка растет и делится. Один из таких проводящих путей называется PI3K/AKT1/PTEN.

Изображение №2

При трижды негативном раке молочной железы (TNBC) проводящий путь PI3K/AKT1/PTEN в раковых клетках, как правило, видоизменяется, усиливая сигналы к росту. Именно это вызывает быстрый рост и деление раковых клеток.

Изображение №3

Капивасертиб позволяет блокировать проводящий путь PI3K/AKT1/PTEN и не допустить сигналы роста к ядрам раковых клеток. Таким образом, раковые клетки не получают сигнала к росту и делению и начинают умирать.

Что такое паклитаксел?
«Паклитаксел» (paclitaxel) – это химиотерапевтический препарат, который в настоящее время является одним из стандартов лечения трижды негативного рака молочной железы (TNBC). Паклитаксел попадает в раковые клетки и мешает им делиться и заменять себя на новые. Это позволяет остановить распространение и рост раковой опухоли. Все участники этого исследования будут получать паклитаксел.

Почему эти препараты будут использоваться совместно? Клинические исследования показали, что использование капивасертиба в сочетании с паклитакселом может приводить к улучшению клинических показателей для пациентов с TNBC.

Если вам необходима более подробная информация об этом
исследовании, у вас возникли вопросы по исследованию
или вы хотите подробнее узнать о том, как принять участие
в нем, заполните заявку ниже.